Pitolisant 对重度饮酒者酒精自我管理的影响
2023年11月9日 更新者：Boston Medical Center
组胺 3 受体反向激动剂 Pitolisant 对重度饮酒者酒精自我管理的影响
这是一项双盲、随机、安慰剂对照的交叉设计试验，将测试 pitolisant 对酒精自我管理和初次饮酒后渴望的影响。
该提案的具体目标是确定 pitolisant 是否对饮酒和渴望有影响
研究概览
详细说明
本提案旨在通过探索新型抗惊厥药 Pitolisant 作为治疗 AUD 的候选药物的潜力来响应加速药物开发的呼吁。
Pitolisant 是一种 H-3 受体反向激动剂，经 FDA 批准用于治疗嗜睡症，在临床前研究中发现嗜睡症对酒精渴望和消费有影响。
本研究的目的是测试 Pitolisant 对酒精自我管理和渴望的影响，这些样本是未经治疗的重度饮酒者。
5 天的 pitolisant（8.9mg）或安慰剂的效果将在人体实验室中使用酒精自我管理方法进行评估。
在此受试者内交叉设计中，重度饮酒者 (N=28) 将在完成两项酒精自我管理试验之前随机分配至暴露顺序（Pitolisant 或安慰剂）。
受试者将接受一杯酒精饮料，并在 2 小时内获得 8 种酒精饮料。
研究人员预计，与接受安慰剂相比，接受 Pitolisant 的受试者在酒精自我管理试验中的饮酒量会更少。
Pitolisant 引起的自我管理酒精量的显着减少将被认为表明该药物可能具有作为 AUD 药物的价值。
这项研究可能为在寻求治疗的 AUD 人群中测试 Pitolisant 的 II 期临床研究提供依据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston University Psychiatry Research Center, Clinical Studies Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 21-55岁
- 能够使用州或联邦照片身份证明来验证年龄
- 在同意之前的 28 天内超过每周安全饮酒限制（女性平均每周饮酒 14 杯或男性每周饮酒 21 杯）
- 报告在事先同意的 28 天内至少有一次暴饮暴食（女性 >3 杯，男性 >4 杯）。
- 符合 DSM-5 轻度酒精使用障碍或更严重的标准。
- 拥有智能手机来完成药物暴露期研究评估。
排除标准：
- 寻求酒精问题的治疗
- ≥10 时的临床研究所退出评估
- DSM-5 对当前严重抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、贪食症/厌食症、痴呆症、失眠症或酒精、尼古丁、大麻或咖啡因以外的物质使用障碍的诊断
- 如果女性，怀孕，哺乳，计划怀孕
- 如果是女性，不同意使用公认的节育方式
- 对使用 pitolisant 有医学禁忌症
- 有身体或精神状况，在计划的剂量范围内进一步接触酒精是禁忌的
- 当前的自杀风险（MINI 自杀评分大于 8（低风险）或对 C-SSRS 的构思问题 #4 为“是”）
- BMI大于40或小于18
- 肾功能受损（GFR
- 有任何有临床意义的肾脏或肝脏疾病病史
- Child-Pugh 评分等于或大于 B 级（根据是否存在脑病和腹水、INR、胆红素和白蛋白进行评估）[https://www.mdcalc.com/child-pugh-score-cirrhosis-mortality ]
- 由研究者确定具有临床意义的心电图或异常心电图心率 (100 bpm) 或使用 Fridericia 公式 (QTcF) 校正心率的 QTc 间期 > 450 毫秒
- 有心律失常病史或由于其他原因有发生尖端扭转型室性心动过速的风险的人，包括心动过缓、低血钾和先天性 QT 间期延长的人
- 在过去 90 天内接受过酒精咨询或其他非药物干预来治疗 AUD
- 在过去 90 天内服用过用于治疗 AUD 的药物
- 尿液毒理学结果对可卡因、阿片类药物、苯丙胺、丁丙诺啡、美沙酮、甲基苯丙胺、奥施康定、巴比妥类或苯二氮卓类药物呈阳性。
- 受试者正在服用会显着改变药物代谢的药物（例如，强效 CYP2D6 抑制剂、强效 CYP3A4 诱导剂或可穿过血屏障的 H1 受体拮抗剂（例如 苯海拉明或氯苯甲嗪）。
- 已知受试者是 CYP2D6 代谢不良者。
- 受试者在 8 小时内无法舒适地戒除尼古丁。
- 患有慢性阻塞性肺病 (COPD)、实体器官移植史、镰状细胞病、严重心脏病或其他健康状况，根据研究人员的医生使用公认的 COVID-19 指南确定，接触 COVID-19 会带来不合理的风险（例如。 疾控中心等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：皮托利桑
在第 1 天到第 4 天，受试者每天服用一次 8.9 毫克剂量（两片 4.45 毫克药丸）的皮托利沙。在第 5 天，在酒精自我管理试验之前，将在工作人员面前服用 8.9 毫克。
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8.9mg Pitolisant 5 天
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
受试者将在第 1 天到第 4 天每天服用一次安慰剂。在第 5 天，在酒精自我管理试验之前，将在工作人员面前服用安慰剂。
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惰性成分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精自我管理试验中的饮酒量
大体时间：2.6小时
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将使用量筒测量酒精消耗量，以确定给予受试者未消耗的酒精量。
这一结果将以标准饮料单位 (SDU) 来衡量。
一杯标准饮料大约含有 0.6 液量盎司的纯酒精。
较低的 SDU 是有利的。
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2.6小时
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酒精消耗量 (BAC)：观察期，第 10 分钟
大体时间：1分钟
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在整个研究过程中，酒精消耗量将通过呼气分析仪测试测量的血液酒精含量（BAC）来测量。
BAC 较低是有利的
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1分钟
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酒精消耗量 (BAC)：观察期，第 20 分钟
大体时间：1分钟
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在整个研究过程中，酒精消耗量将通过呼气分析仪测试测量的血液酒精含量（BAC）来测量。
较低的 BAC 是有利的。
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1分钟
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酒精消耗量 (BAC)：观察期，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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在整个研究过程中，酒精消耗量将通过呼气分析仪测试测量的血液酒精含量（BAC）来测量。
较低的 BAC 是有利的。
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1分钟
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酒精消耗量 (BAC)：观察期，第 40 分钟
大体时间：1分钟
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在整个研究过程中，酒精消耗量将通过呼气分析仪测试测量的血液酒精含量（BAC）来测量。
较低的 BAC 是有利的。
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1分钟
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酒精消耗量 (BAC)：自我管理第 1 部分，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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在整个研究过程中，酒精消耗量将通过呼气分析仪测试测量的血液酒精含量（BAC）来测量。
较低的 BAC 是有利的。
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1分钟
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酒精消耗量 (BAC)：自我管理第 1 部分，第 60 分钟
大体时间：1分钟
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在整个研究过程中，酒精消耗量将通过呼气分析仪测试测量的血液酒精含量（BAC）来测量。
较低的 BAC 是有利的。
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1分钟
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酒精消耗量 (BAC)：自我管理第 2 部分，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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在整个研究过程中，酒精消耗量将通过呼气分析仪测试测量的血液酒精含量（BAC）来测量。
较低的 BAC 是有利的。
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1分钟
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酒精消耗量 (BAC)：自我管理第 2 部分，第 60 分钟
大体时间：1分钟
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在整个研究过程中，酒精消耗量将通过呼气分析仪测试测量的血液酒精含量（BAC）来测量。
较低的 BAC 是有利的。
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接触药物 12 天期间对酒精的渴望
大体时间：12天
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视觉模拟量表（VAS）将用于评估药物暴露期间的酒精渴望。
VAS 是一条 10 厘米的直线，一端表示没有酒精渴望，另一端表示强烈的酒精渴望。
较高的 VAS 分数与更多的渴望相关。
较低的 VAS 分数是有利的。
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12天
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12 天药物暴露期间的饮酒量
大体时间：12天
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将使用时间线回溯法测量药物暴露 12 天内的饮酒量。
较低（标准饮料单位）的 SDU 是有利的。
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12天
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酒精引起的刺激：观察期，第 10 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的兴奋作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
BAES 分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注刺激。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精引起的刺激：观察期，第 20 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的兴奋作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注刺激。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精引起的刺激：观察期，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的兴奋作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注刺激。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精引起的刺激：观察期，第 40 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的兴奋作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注刺激。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精诱导的刺激：自我管理模块 1，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的兴奋作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注刺激。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精诱导的刺激：自我管理第 1 部分，第 60 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的兴奋作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注刺激。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精诱导的刺激：自我管理第 2 部分，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的兴奋作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注刺激。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精诱导的刺激：自我管理第 2 部分，第 60 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的兴奋作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注刺激。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精诱导镇静：观察期，第 10 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的镇静作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注镇静作用。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精诱导镇静：观察期，20 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的镇静作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注镇静作用。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精诱导镇静：观察期，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的镇静作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注镇静作用。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精诱导镇静：观察期，第 40 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的镇静作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注镇静作用。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精诱导镇静：自我给药第 1 部分，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的镇静作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注镇静作用。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精诱导镇静：自我给药第 1 部分，第 60 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的镇静作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注镇静作用。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精诱导镇静：自我给药第 2 部分，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的镇静作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注镇静作用。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精诱导镇静：自我给药第 2 部分，第 60 分钟
大体时间：1分钟
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将使用双相酒精效应量表（BAES）评估pitolisant是否会增加酒精饮料的镇静作用。
它是一种自我报告的单极形容词评定量表，旨在测量酒精的兴奋和镇静作用。
它由十四个项目组成，其中包括两个子量表（兴奋剂和镇静剂）。
项目按 11 分制评分，从 0（完全不）到 10（非常）。
兴奋性分量表的范围为 0 至 70，镇静分量表的范围为 0 至 50。
分数越高，分别与更强的兴奋作用和镇静作用相关。
本节仅关注镇静作用。
较低的 BAES 分数是有利的。
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1分钟
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酒精敦促：自我管理第 1 部分，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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酒精冲动问卷 (AUQ) 是人类实验室研究中自我报告的饮酒冲动的 8 项衡量标准，用于评估参与者在完成问卷时对酒精饮料的冲动，问题采用 7 点的形式李克特量表（从强烈不同意到强烈同意），参与者选择他们不同意或同意 8 个陈述的程度，这些陈述涉及饮酒欲望、对饮酒的预期结果的期望以及在有酒精的情况下无法避免饮酒。
AUQ 最低分为 8 分，最高分为 56 分。
较低的 AUQ 分数与较少的饮酒欲望相关，因此更受欢迎。
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1分钟
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酒精催促：自我管理第 1 部分，第 60 分钟
大体时间：1分钟
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酒精冲动问卷 (AUQ) 是人类实验室研究中自我报告的饮酒冲动的 8 项衡量标准，用于评估参与者在完成问卷时对酒精饮料的冲动，问题采用 7 点的形式李克特量表（从强烈不同意到强烈同意），参与者选择他们不同意或同意 8 个陈述的程度，这些陈述涉及饮酒欲望、对饮酒的预期结果的期望以及在有酒精的情况下无法避免饮酒。
AUQ 最低分为 8 分，最高分为 56 分。
较低的 AUQ 分数与较少的饮酒欲望相关，因此更受欢迎。
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1分钟
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酒精敦促：自我管理第 2 部分，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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酒精冲动问卷 (AUQ) 是人类实验室研究中自我报告的饮酒冲动的 8 项衡量标准，用于评估参与者在完成问卷时对酒精饮料的冲动，问题采用 7 点的形式李克特量表（从强烈不同意到强烈同意），参与者选择他们不同意或同意 8 个陈述的程度，这些陈述涉及饮酒欲望、对饮酒的预期结果的期望以及在有酒精的情况下无法避免饮酒。
AUQ 最低分为 8 分，最高分为 56 分。
较低的 AUQ 分数与较少的饮酒欲望相关，因此更受欢迎。
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1分钟
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酒精敦促：自我管理第 2 部分，第 60 分钟
大体时间：1分钟
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酒精冲动问卷 (AUQ) 是人类实验室研究中自我报告的饮酒冲动的 8 项衡量标准，用于评估参与者在完成问卷时对酒精饮料的冲动，问题采用 7 点的形式李克特量表（从强烈不同意到强烈同意），参与者选择他们不同意或同意 8 个陈述的程度，这些陈述涉及饮酒欲望、对饮酒的预期结果的期望以及在有酒精的情况下无法避免饮酒。
AUQ 最低分为 8 分，最高分为 56 分。
较低的 AUQ 分数与较少的饮酒欲望相关，因此更受欢迎。
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1分钟
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对酒精的渴望：观察期，第 10 分钟
大体时间：1分钟
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对酒精的渴望将通过视觉模拟量表（VAS）的自我报告来测量。
VAS 是一条直线，一端表示没有酒精渴望（分数为 0），另一端表示强烈的酒精渴望（分数为 100）。
参与者在线上标记一个与他们对酒精的渴望程度相匹配的点。
VAS 分数较低是有利的。
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1分钟
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对酒精的渴望：观察期，第 20 分钟
大体时间：1分钟
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对酒精的渴望将通过视觉模拟量表（VAS）的自我报告来测量。
VAS 是一条直线，一端表示没有酒精渴望（分数为 0），另一端表示强烈的酒精渴望（分数为 100）。
参与者在线上标记一个与他们对酒精的渴望程度相匹配的点。
VAS 分数较低是有利的。
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1分钟
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对酒精的渴望：观察期，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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对酒精的渴望将通过视觉模拟量表（VAS）的自我报告来测量。
VAS 是一条直线，一端表示没有酒精渴望（分数为 0），另一端表示强烈的酒精渴望（分数为 100）。
参与者在线上标记一个与他们对酒精的渴望程度相匹配的点。
VAS 分数较低是有利的。
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1分钟
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对酒精的渴望：观察期，第 40 分钟
大体时间：1分钟
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对酒精的渴望将通过视觉模拟量表（VAS）的自我报告来测量。
VAS 是一条直线，一端表示没有酒精渴望（分数为 0），另一端表示强烈的酒精渴望（分数为 100）。
参与者在线上标记一个与他们对酒精的渴望程度相匹配的点。
VAS 分数较低是有利的。
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1分钟
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对酒精的渴望：自我管理第 1 部分，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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对酒精的渴望将通过视觉模拟量表（VAS）的自我报告来测量。
VAS 是一条直线，一端表示没有酒精渴望（分数为 0），另一端表示强烈的酒精渴望（分数为 100）。
参与者在线上标记一个与他们对酒精的渴望程度相匹配的点。
VAS 分数较低是有利的。
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1分钟
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对酒精的渴望：自我管理第 1 部分，第 60 分钟
大体时间：1分钟
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对酒精的渴望将通过视觉模拟量表（VAS）的自我报告来测量。
VAS 是一条直线，一端表示没有酒精渴望（分数为 0），另一端表示强烈的酒精渴望（分数为 100）。
参与者在线上标记一个与他们对酒精的渴望程度相匹配的点。
VAS 分数较低是有利的。
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1分钟
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对酒精的渴望：自我管理第 2 部分，第 30 分钟
大体时间：1分钟
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对酒精的渴望将通过视觉模拟量表（VAS）的自我报告来测量。
VAS 是一条直线，一端表示没有酒精渴望（分数为 0），另一端表示强烈的酒精渴望（分数为 100）。
参与者在线上标记一个与他们对酒精的渴望程度相匹配的点。
VAS 分数较低是有利的。
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1分钟
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对酒精的渴望：自我管理第 2 部分，第 60 分钟
大体时间：1分钟
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对酒精的渴望将通过视觉模拟量表（VAS）的自我报告来测量。
VAS 是一条直线，一端表示没有酒精渴望（分数为 0），另一端表示强烈的酒精渴望（分数为 100）。
参与者在线上标记一个与他们对酒精的渴望程度相匹配的点。
VAS 分数较低是有利的。
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1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Devine, PhD、Boston Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月13日
初级完成 (实际的)
2023年2月3日
研究完成 (实际的)
2023年2月3日
研究注册日期
首次提交
2020年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月15日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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