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COVID-19 患者的随访。 (TeleRea'nCo)

2025年9月9日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

TeleRea'nCo:对 COVID-19 患者进行随访。

一些因重症 COVID-19 而接受重症监护的患者可能会在中期或长期出现呼吸、心脏、肾脏和神经系统后遗症。

这项研究的结果将有助于在中期和长期内改善对患者的理解和管理。

研究概览

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者因 COVID-19 入住重症监护室。

描述

纳入标准:

  • 患者因 COVID-19 进入重症监护室
  • ≥ 18 岁的成年患者
  • 受试者表示不反对研究
  • 参加社会健康保险保护计划的主体或该计划的受益人

排除标准:

  • 受司法保护的对象
  • 受监护或监管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者因 COVID-19 进入重症监护室

将收集后遗症的存在、再住院的次数、死亡日期和医疗费用。

生活质量评分(SF-36 问卷)和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI 问卷)将由患者完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在患者从重症监护室出院后的 12 个月内,专科医生将评估是否存在呼吸、肾脏、心脏、运动、神经和心理后遗症。
大体时间:主要终点将在患者从重症监护室出院后的 12 个月内进行测量。
主要终点将在患者从重症监护室出院后的 12 个月内进行测量。

次要结果测量

结果测量
大体时间
1) 3、6、12个月时由专科医生评估后遗症
大体时间:M3(+/-15 天):患者纳入后 3 个月-M6(+/-15 天):患者纳入后 6 个月-M12(+/-15 天):患者纳入后 12 个月
M3(+/-15 天):患者纳入后 3 个月-M6(+/-15 天):患者纳入后 6 个月-M12(+/-15 天):患者纳入后 12 个月
2) 3、6 和 12 个月时再次住院的次数
大体时间:M3(+/-15 天):患者纳入后 3 个月-M6(+/-15 天):患者纳入后 6 个月-M12(+/-15 天):患者纳入后 12 个月
M3(+/-15 天):患者纳入后 3 个月-M6(+/-15 天):患者纳入后 6 个月-M12(+/-15 天):患者纳入后 12 个月
3) 死亡日期
大体时间:将从纳入到 M12(患者纳入后 12 个月)收集死亡日期
将从纳入到 M12(患者纳入后 12 个月)收集死亡日期
4.1) 3、6 和 12 个月时的生活质量评分(SF-36 问卷)
大体时间:M3(+/-15 天):患者纳入后 3 个月-M6(+/-15 天):患者纳入后 6 个月-M12(+/-15 天):患者纳入后 12 个月
M3(+/-15 天):患者纳入后 3 个月-M6(+/-15 天):患者纳入后 6 个月-M12(+/-15 天):患者纳入后 12 个月
4.2) 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI 问卷)在 3、6 和 12 个月时
大体时间:M3(+/-15 天):患者纳入后 3 个月-M6(+/-15 天):患者纳入后 6 个月-M12(+/-15 天):患者纳入后 12 个月
M3(+/-15 天):患者纳入后 3 个月-M6(+/-15 天):患者纳入后 6 个月-M12(+/-15 天):患者纳入后 12 个月
5) 医疗费用
大体时间:将从纳入到 M12(患者纳入后 12 个月)收取医疗费用
将从纳入到 M12(患者纳入后 12 个月)收取医疗费用

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月15日

初级完成 (实际的)

2023年10月17日

研究完成 (实际的)

2023年10月17日

研究注册日期

首次提交

2020年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月29日

首次发布 (实际的)

2020年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月9日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TeleRea'nCo
  • 7883 (其他标识符:Hôpitaux Universitaires de Strasborug)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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