FOLLOW-UP VAN PATIËNTEN MET COVID-19. (TeleRea'nCo)
9 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
TeleRea'nCo : FOLLOW-UP VAN PATIËNTEN MET COVID-19.
Sommige patiënten die voor een ernstige vorm van COVID-19 op de intensive care zijn opgenomen, kunnen op middellange of lange termijn respiratoire, cardiale, renale en neurologische gevolgen krijgen.
De resultaten van dit onderzoek zullen het begrip en de behandeling van patiënten op middellange en lange termijn verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt opgenomen op de intensive care voor COVID-19.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen op de intensive care voor COVID-19
- Volwassen patiënt ≥ 18 jaar oud
- Betrokkene heeft zijn niet-oppositie tegen het onderzoek kenbaar gemaakt
- Betrokkene aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering of begunstigde van een dergelijke regeling
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp onder bescherming van justitie
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt opgenomen op de intensive care voor COVID-19
|
De aanwezigheid van restverschijnselen, het aantal heropnames, de datum van overlijden en de kosten van de zorguitgaven worden verzameld. De levenskwaliteitscore (SF-36-vragenlijst) en de Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex (PSQI-vragenlijst) zullen door patiënten worden ingevuld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De aanwezigheid van respiratoire, renale, cardiale, motorische, neurologische en psychologische gevolgen zal worden beoordeeld door gespecialiseerde artsen gedurende de 12 maanden na het ontslag van de patiënt van de intensive care.
Tijdsspanne: Het primaire eindpunt wordt gemeten gedurende 12 maanden na het ontslag van de patiënt van de intensive care.
|
Het primaire eindpunt wordt gemeten gedurende 12 maanden na het ontslag van de patiënt van de intensive care.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1) De gevolgen per type stoornis worden beoordeeld door specialisten op 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Op M3 (+/-15 dagen): 3 maanden na opname van de patiënt - Op M6 (+/-15 dagen): 6 maanden na opname van de patiënt - Op M12 (+/-15 dagen): 12 maanden na opname van de patiënt
|
Op M3 (+/-15 dagen): 3 maanden na opname van de patiënt - Op M6 (+/-15 dagen): 6 maanden na opname van de patiënt - Op M12 (+/-15 dagen): 12 maanden na opname van de patiënt
|
|
2) Aantal heropnames op 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Op M3 (+/-15 dagen): 3 maanden na opname van de patiënt - Op M6 (+/-15 dagen): 6 maanden na opname van de patiënt - Op M12 (+/-15 dagen): 12 maanden na opname van de patiënt
|
Op M3 (+/-15 dagen): 3 maanden na opname van de patiënt - Op M6 (+/-15 dagen): 6 maanden na opname van de patiënt - Op M12 (+/-15 dagen): 12 maanden na opname van de patiënt
|
|
3) Datum van overlijden
Tijdsspanne: Datum van overlijden wordt verzameld vanaf opname tot M12 (12 maanden na opname van de patiënt)
|
Datum van overlijden wordt verzameld vanaf opname tot M12 (12 maanden na opname van de patiënt)
|
|
4.1) Kwaliteit van leven score (SF-36 vragenlijst) na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Op M3 (+/-15 dagen): 3 maanden na opname van de patiënt - Op M6 (+/-15 dagen): 6 maanden na opname van de patiënt - Op M12 (+/-15 dagen): 12 maanden na opname van de patiënt
|
Op M3 (+/-15 dagen): 3 maanden na opname van de patiënt - Op M6 (+/-15 dagen): 6 maanden na opname van de patiënt - Op M12 (+/-15 dagen): 12 maanden na opname van de patiënt
|
|
4.2) De Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI-vragenlijst) na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Op M3 (+/-15 dagen): 3 maanden na opname van de patiënt - Op M6 (+/-15 dagen): 6 maanden na opname van de patiënt - Op M12 (+/-15 dagen): 12 maanden na opname van de patiënt
|
Op M3 (+/-15 dagen): 3 maanden na opname van de patiënt - Op M6 (+/-15 dagen): 6 maanden na opname van de patiënt - Op M12 (+/-15 dagen): 12 maanden na opname van de patiënt
|
|
5) Kosten van gezondheidsuitgaven
Tijdsspanne: De kosten van zorguitgaven worden geïnd van inclusie tot en met M12 (12 maanden na inclusie patiënt)
|
De kosten van zorguitgaven worden geïnd van inclusie tot en met M12 (12 maanden na inclusie patiënt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TeleRea'nCo
- 7883 (Andere identificatie: Hôpitaux Universitaires de Strasborug)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .