- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04609839
COVID-19-POTILAATIEN SEURANTA. (TeleRea'nCo)
TeleRea'nCo: COVID-19-POTILAATIEN SEURANTA.
Joillakin potilailla, jotka on otettu tehohoitoon COVID-19:n vakavan muodon vuoksi, voi olla hengitystie-, sydän-, munuais- ja neurologisia jälkitauteja keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä.
Tämän tutkimuksen tulokset mahdollistavat potilaiden ymmärtämisen ja hoidon parantamisen keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas vietiin teho-osastolle COVID-19:n vuoksi
- Aikuinen potilas ≥ 18 vuotta vanha
- Kohde on ilmaissut vastustavansa tutkimusta
- Sosiaalisairausvakuutuksen piirissä oleva tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojan alainen aihe
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas vietiin teho-osastolle COVID-19:n vuoksi
|
Seuraukset, uudelleensairaalahoitojen lukumäärä, kuolinpäivä ja terveysmenojen kustannukset kerätään. Potilaat täyttävät elämänlaatupisteen (SF-36-kyselylomake) ja Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI-kysely). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erikoislääkärit arvioivat hengitysteiden, munuaisten, sydämen, motoristen, neurologisten ja psykologisten seurausten esiintymisen 12 kuukauden aikana potilaan tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ensisijainen päätetapahtuma mitataan 12 kuukauden aikana potilaan tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen.
|
Ensisijainen päätetapahtuma mitataan 12 kuukauden aikana potilaan tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1) Erikoislääkärit arvioivat seuraukset heikkenemistyypeittäin 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: M3:ssa (+/-15 päivää): 3 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M6:ssa (+/-15 päivää): 6 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M12:ssa (+/-15 päivää): 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
M3:ssa (+/-15 päivää): 3 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M6:ssa (+/-15 päivää): 6 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M12:ssa (+/-15 päivää): 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
|
2) Uusintasairaalahoitojen lukumäärä 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: M3:ssa (+/-15 päivää): 3 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M6:ssa (+/-15 päivää): 6 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M12:ssa (+/-15 päivää): 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
M3:ssa (+/-15 päivää): 3 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M6:ssa (+/-15 päivää): 6 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M12:ssa (+/-15 päivää): 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
|
3) Kuolinpäivä
Aikaikkuna: Kuolinpäivämäärä kerätään sisällyttämisestä M12:een (12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen)
|
Kuolinpäivämäärä kerätään sisällyttämisestä M12:een (12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen)
|
|
4.1) Elämänlaatupisteet (SF-36 kyselylomake) 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: M3:ssa (+/-15 päivää): 3 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M6:ssa (+/-15 päivää): 6 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M12:ssa (+/-15 päivää): 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
M3:ssa (+/-15 päivää): 3 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M6:ssa (+/-15 päivää): 6 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M12:ssa (+/-15 päivää): 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
|
4.2) Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI-kysely) 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: M3:ssa (+/-15 päivää): 3 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M6:ssa (+/-15 päivää): 6 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M12:ssa (+/-15 päivää): 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
M3:ssa (+/-15 päivää): 3 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M6:ssa (+/-15 päivää): 6 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen - M12:ssa (+/-15 päivää): 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
|
5) Terveysmenojen kustannukset
Aikaikkuna: Terveysmenojen kustannukset kerätään sisällyttämisestä M12:een (12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen)
|
Terveysmenojen kustannukset kerätään sisällyttämisestä M12:een (12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TeleRea'nCo
- 7883 (Muu tunniste: Hôpitaux Universitaires de Strasborug)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .