KONTROLA PACJENTÓW Z COVID-19. (TeleRea'nCo)
9 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
TeleRea'nCo: OBSERWACJA PACJENTÓW Z COVID-19.
Niektórzy pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii z powodu ciężkiej postaci COVID-19 mogą mieć średnio- lub długoterminowe następstwa ze strony układu oddechowego, serca, nerek i neurologii.
Wyniki tych badań pozwolą na poprawę zrozumienia i leczenia pacjentów w perspektywie średnio- i długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu COVID-19.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu COVID-19
- Dorosły pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Tester wyraził swój brak sprzeciwu wobec badań
- Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego ubezpieczenia zdrowotnego lub beneficjent takiego systemu
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot pod strażą sprawiedliwości
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu COVID-19
|
Zostaną zebrane dane dotyczące obecności następstw, liczby ponownych hospitalizacji, daty zgonu oraz kosztów wydatków na zdrowie. Ocena jakości życia (kwestionariusz SF-36) oraz wskaźnik jakości snu Pittsburgh (kwestionariusz PSQI) będą wypełniane przez pacjentów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność następstw ze strony układu oddechowego, nerkowego, sercowego, motorycznego, neurologicznego i psychicznego będzie oceniana przez lekarzy specjalistów w ciągu 12 miesięcy po wypisaniu pacjenta z intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy będzie mierzony w ciągu 12 miesięcy po wypisaniu pacjenta z intensywnej terapii.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy będzie mierzony w ciągu 12 miesięcy po wypisaniu pacjenta z intensywnej terapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1) Następstwa według rodzaju upośledzenia będą oceniane przez lekarzy specjalistów po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: W M3 (+/-15 dni): 3 miesiące po włączeniu pacjenta - W M6 (+/-15 dni): 6 miesięcy po włączeniu pacjenta - W M12 (+/-15 dni): 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
W M3 (+/-15 dni): 3 miesiące po włączeniu pacjenta - W M6 (+/-15 dni): 6 miesięcy po włączeniu pacjenta - W M12 (+/-15 dni): 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
|
2) Liczba ponownych hospitalizacji w 3, 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: W M3 (+/-15 dni): 3 miesiące po włączeniu pacjenta - W M6 (+/-15 dni): 6 miesięcy po włączeniu pacjenta - W M12 (+/-15 dni): 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
W M3 (+/-15 dni): 3 miesiące po włączeniu pacjenta - W M6 (+/-15 dni): 6 miesięcy po włączeniu pacjenta - W M12 (+/-15 dni): 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
|
3) Data śmierci
Ramy czasowe: Data śmierci zostanie zebrana od włączenia do M12 (12 miesięcy po włączeniu pacjenta)
|
Data śmierci zostanie zebrana od włączenia do M12 (12 miesięcy po włączeniu pacjenta)
|
|
4.1) Ocena jakości życia (kwestionariusz SF-36) po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: W M3 (+/-15 dni): 3 miesiące po włączeniu pacjenta - W M6 (+/-15 dni): 6 miesięcy po włączeniu pacjenta - W M12 (+/-15 dni): 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
W M3 (+/-15 dni): 3 miesiące po włączeniu pacjenta - W M6 (+/-15 dni): 6 miesięcy po włączeniu pacjenta - W M12 (+/-15 dni): 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
|
4.2) Indeks jakości snu Pittsburgha (kwestionariusz PSQI) po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: W M3 (+/-15 dni): 3 miesiące po włączeniu pacjenta - W M6 (+/-15 dni): 6 miesięcy po włączeniu pacjenta - W M12 (+/-15 dni): 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
W M3 (+/-15 dni): 3 miesiące po włączeniu pacjenta - W M6 (+/-15 dni): 6 miesięcy po włączeniu pacjenta - W M12 (+/-15 dni): 12 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
|
5) Koszt wydatków na zdrowie
Ramy czasowe: Koszty wydatków na opiekę zdrowotną będą pobierane od włączenia do M12 (12 miesięcy po włączeniu pacjenta)
|
Koszty wydatków na opiekę zdrowotną będą pobierane od włączenia do M12 (12 miesięcy po włączeniu pacjenta)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TeleRea'nCo
- 7883 (Inny identyfikator: Hôpitaux Universitaires de Strasborug)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .