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ACOMPANHAMENTO DE PACIENTES COM COVID-19. (TeleRea'nCo)

29 de outubro de 2020 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

TeleRea'nCo : ACOMPANHAMENTO DE PACIENTES COM COVID-19.

Alguns pacientes internados em terapia intensiva por uma forma grave de COVID-19 podem apresentar sequelas respiratórias, cardíacas, renais e neurológicas a médio ou longo prazo.

Os resultados desta investigação permitirão uma melhoria na compreensão e gestão dos doentes a médio e longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contato:
          • Laurence KESSLER, Pr
        • Investigador principal:
          • Laurence KESSLER, Pr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente internado em unidade de terapia intensiva por COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado em unidade de terapia intensiva por COVID-19
  • Paciente adulto ≥ 18 anos
  • Sujeito tendo manifestado sua não oposição à pesquisa
  • Sujeito filiado a um regime de proteção social de seguro de saúde ou beneficiário de tal regime

Critério de exclusão:

  • Sujeito sob tutela de justiça
  • Paciente sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente internado em unidade de terapia intensiva por COVID-19
Outro: Acompanhamento de pacientes com COVID-19

Serão recolhidos a presença de sequelas, número de reinternações, data do óbito e custo das despesas de saúde.

O escore de qualidade de vida (questionário SF-36) e o índice de qualidade do sono de Pittsburgh (questionário PSQI) serão preenchidos pelos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A presença de sequelas respiratórias, renais, cardíacas, motoras, neurológicas e psicológicas será avaliada por médicos especialistas durante os 12 meses seguintes à alta do paciente da terapia intensiva.
Prazo: O desfecho primário será medido durante 12 meses após a alta do paciente da terapia intensiva.
O desfecho primário será medido durante 12 meses após a alta do paciente da terapia intensiva.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
1) As sequelas por tipo de deficiência serão avaliadas por médicos especialistas aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Em M3 (+/-15 dias): 3 meses após a inclusão do paciente-Em M6 (+/-15 dias): 6 meses após a inclusão do paciente-Em M12 (+/-15 dias): 12 meses após a inclusão do paciente
Em M3 (+/-15 dias): 3 meses após a inclusão do paciente-Em M6 (+/-15 dias): 6 meses após a inclusão do paciente-Em M12 (+/-15 dias): 12 meses após a inclusão do paciente
2) Número de reinternações aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Em M3 (+/-15 dias): 3 meses após a inclusão do paciente-Em M6 (+/-15 dias): 6 meses após a inclusão do paciente-Em M12 (+/-15 dias): 12 meses após a inclusão do paciente
Em M3 (+/-15 dias): 3 meses após a inclusão do paciente-Em M6 (+/-15 dias): 6 meses após a inclusão do paciente-Em M12 (+/-15 dias): 12 meses após a inclusão do paciente
3) Data da morte
Prazo: A data do óbito será coletada desde a inclusão até M12 (12 meses após a inclusão do paciente)
A data do óbito será coletada desde a inclusão até M12 (12 meses após a inclusão do paciente)
4.1) Escore de qualidade de vida (questionário SF-36) aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Em M3 (+/-15 dias): 3 meses após a inclusão do paciente-Em M6 (+/-15 dias): 6 meses após a inclusão do paciente-Em M12 (+/-15 dias): 12 meses após a inclusão do paciente
Em M3 (+/-15 dias): 3 meses após a inclusão do paciente-Em M6 (+/-15 dias): 6 meses após a inclusão do paciente-Em M12 (+/-15 dias): 12 meses após a inclusão do paciente
4.2) Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (questionário PSQI) aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Em M3 (+/-15 dias): 3 meses após a inclusão do paciente-Em M6 (+/-15 dias): 6 meses após a inclusão do paciente-Em M12 (+/-15 dias): 12 meses após a inclusão do paciente
Em M3 (+/-15 dias): 3 meses após a inclusão do paciente-Em M6 (+/-15 dias): 6 meses após a inclusão do paciente-Em M12 (+/-15 dias): 12 meses após a inclusão do paciente
5) Custo das despesas com saúde
Prazo: O custo das despesas de saúde será cobrado desde a inclusão até M12 (12 meses após a inclusão do paciente)
O custo das despesas de saúde será cobrado desde a inclusão até M12 (12 meses após a inclusão do paciente)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

27 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TeleRea'nCo
  • 7883 (Hôpitaux Universitaires de Strasborug)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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