UPPFÖLJNING AV PATIENTER MED COVID-19. (TeleRea'nCo)
9 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
TeleRea'nCo : UPPFÖLJNING AV PATIENTER MED COVID-19.
Vissa patienter som lagts in på intensivvård för en svår form av covid-19 kan få andnings-, hjärt-, njur- och neurologiska följdsjukdomar på medellång eller lång sikt.
Resultaten av denna forskning kommer att möjliggöra en förbättring av förståelsen och hanteringen av patienter på medellång och lång sikt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient inlagd på intensivvårdsavdelning för covid-19.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på intensivvårdsavdelning för covid-19
- Vuxen patient ≥ 18 år
- Försöksperson har uttryckt sitt icke-motstånd till forskningen
- Person som är ansluten till ett socialt sjukförsäkringssystem eller förmånstagare av ett sådant system
Exklusions kriterier:
- Ämnet under rättvisans skydd
- Patient under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient inlagd på intensivvårdsavdelning för covid-19
|
Förekomsten av följdsjukdomar, antal återinläggningar, dödsdatum och kostnader för hälsoutgifter kommer att samlas in. Livskvalitetspoäng (SF-36 frågeformulär) och Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI frågeformulär) kommer att fyllas i av patienter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av andnings-, njur-, hjärt-, motoriska, neurologiska och psykologiska följdsjukdomar kommer att bedömas av specialistläkare under de 12 månaderna efter patientens utskrivning från intensivvården.
Tidsram: Det primära effektmåttet kommer att mätas under 12 månader efter patientens utskrivning från intensivvården.
|
Det primära effektmåttet kommer att mätas under 12 månader efter patientens utskrivning från intensivvården.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1) Följderna efter typ av funktionsnedsättning kommer att bedömas av specialistläkare vid 3, 6 och 12 månader
Tidsram: Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
|
Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
|
|
2) Antal återinläggningar vid 3, 6 och 12 månader
Tidsram: Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
|
Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
|
|
3) Dödsdatum
Tidsram: Dödsdatum kommer att samlas in från inkludering till M12 (12 månader efter patientinkludering)
|
Dödsdatum kommer att samlas in från inkludering till M12 (12 månader efter patientinkludering)
|
|
4.1) Livskvalitetspoäng (SF-36 frågeformulär) vid 3, 6 och 12 månader
Tidsram: Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
|
Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
|
|
4.2) Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI frågeformulär) vid 3, 6 och 12 månader
Tidsram: Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
|
Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
|
|
5) Kostnad för hälsoutgifter
Tidsram: Kostnaden för hälsoutgifter kommer att samlas in från inkludering till M12 (12 månader efter patientinkludering)
|
Kostnaden för hälsoutgifter kommer att samlas in från inkludering till M12 (12 månader efter patientinkludering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
17 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
17 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TeleRea'nCo
- 7883 (Annan identifierare: Hôpitaux Universitaires de Strasborug)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .