Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UPPFÖLJNING AV PATIENTER MED COVID-19. (TeleRea'nCo)

29 oktober 2020 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

TeleRea'nCo : UPPFÖLJNING AV PATIENTER MED COVID-19.

Vissa patienter som lagts in på intensivvård för en svår form av covid-19 kan få andnings-, hjärt-, njur- och neurologiska följdsjukdomar på medellång eller lång sikt.

Resultaten av denna forskning kommer att möjliggöra en förbättring av förståelsen och hanteringen av patienter på medellång och lång sikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Laurence KESSLER, Pr
        • Huvudutredare:
          • Laurence KESSLER, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient inlagd på intensivvårdsavdelning för covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på intensivvårdsavdelning för covid-19
  • Vuxen patient ≥ 18 år
  • Försöksperson har uttryckt sitt icke-motstånd till forskningen
  • Person som är ansluten till ett socialt sjukförsäkringssystem eller förmånstagare av ett sådant system

Exklusions kriterier:

  • Ämnet under rättvisans skydd
  • Patient under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient inlagd på intensivvårdsavdelning för covid-19
Övrig: Uppföljning av patienter med covid-19

Förekomsten av följdsjukdomar, antal återinläggningar, dödsdatum och kostnader för hälsoutgifter kommer att samlas in.

Livskvalitetspoäng (SF-36 frågeformulär) och Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI frågeformulär) kommer att fyllas i av patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av andnings-, njur-, hjärt-, motoriska, neurologiska och psykologiska följdsjukdomar kommer att bedömas av specialistläkare under de 12 månaderna efter patientens utskrivning från intensivvården.
Tidsram: Det primära effektmåttet kommer att mätas under 12 månader efter patientens utskrivning från intensivvården.
Det primära effektmåttet kommer att mätas under 12 månader efter patientens utskrivning från intensivvården.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1) Följderna efter typ av funktionsnedsättning kommer att bedömas av specialistläkare vid 3, 6 och 12 månader
Tidsram: Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
2) Antal återinläggningar vid 3, 6 och 12 månader
Tidsram: Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
3) Dödsdatum
Tidsram: Dödsdatum kommer att samlas in från inkludering till M12 (12 månader efter patientinkludering)
Dödsdatum kommer att samlas in från inkludering till M12 (12 månader efter patientinkludering)
4.1) Livskvalitetspoäng (SF-36 frågeformulär) vid 3, 6 och 12 månader
Tidsram: Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
4.2) Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI frågeformulär) vid 3, 6 och 12 månader
Tidsram: Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
Vid M3 (+/-15 dagar): 3 månader efter patientinkludering - Vid M6 (+/-15 dagar): 6 månader efter patientinkludering - Vid M12 (+/-15 dagar): 12 månader efter patientinkludering
5) Kostnad för hälsoutgifter
Tidsram: Kostnaden för hälsoutgifter kommer att samlas in från inkludering till M12 (12 månader efter patientinkludering)
Kostnaden för hälsoutgifter kommer att samlas in från inkludering till M12 (12 månader efter patientinkludering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

27 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

27 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

27 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TeleRea'nCo
  • 7883 (Hôpitaux Universitaires de Strasborug)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uppföljning av patienter med covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera