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FOLLOW-UP DEI PAZIENTI CON COVID-19. (TeleRea'nCo)

9 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

TeleRea'nCo : FOLLOW-UP DEI PAZIENTI CON COVID-19.

Alcuni pazienti ricoverati in terapia intensiva per una forma grave di COVID-19 potrebbero avere sequele respiratorie, cardiache, renali e neurologiche a medio o lungo termine.

I risultati di questa ricerca consentiranno un miglioramento della comprensione e della gestione dei pazienti a medio e lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente ricoverato in terapia intensiva per COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato in terapia intensiva per COVID-19
  • Paziente adulto ≥ 18 anni
  • Soggetto che ha espresso la sua non opposizione alla ricerca
  • Soggetto affiliato ad un regime di protezione socio-sanitaria o beneficiario di tale regime

Criteri di esclusione:

  • Soggetto a tutela della giustizia
  • Paziente sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente ricoverato in terapia intensiva per COVID-19
Altro: Follow-up dei pazienti con COVID-19

Verranno rilevati la presenza di postumi, il numero di ricoveri, la data del decesso e il costo della spesa sanitaria.

Il punteggio della qualità della vita (questionario SF-36) e l'indice della qualità del sonno di Pittsburgh (questionario PSQI) saranno completati dai pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La presenza di sequele respiratorie, renali, cardiache, motorie, neurologiche e psicologiche sarà valutata da medici specialisti nei 12 mesi successivi alla dimissione del paziente dalla terapia intensiva.
Lasso di tempo: L'endpoint primario sarà misurato durante i 12 mesi successivi alla dimissione del paziente dalla terapia intensiva.
L'endpoint primario sarà misurato durante i 12 mesi successivi alla dimissione del paziente dalla terapia intensiva.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1) Le sequele per tipologia di menomazione saranno valutate da medici specialisti a 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: A M3 (+/-15 giorni): 3 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M6 (+/-15 giorni): 6 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M12 (+/-15 giorni): 12 mesi dopo l'inclusione del paziente
A M3 (+/-15 giorni): 3 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M6 (+/-15 giorni): 6 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M12 (+/-15 giorni): 12 mesi dopo l'inclusione del paziente
2) Numero di ricoveri a 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: A M3 (+/-15 giorni): 3 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M6 (+/-15 giorni): 6 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M12 (+/-15 giorni): 12 mesi dopo l'inclusione del paziente
A M3 (+/-15 giorni): 3 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M6 (+/-15 giorni): 6 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M12 (+/-15 giorni): 12 mesi dopo l'inclusione del paziente
3) Data di morte
Lasso di tempo: La data di morte verrà raccolta dall'inclusione a M12 (12 mesi dopo l'inclusione del paziente)
La data di morte verrà raccolta dall'inclusione a M12 (12 mesi dopo l'inclusione del paziente)
4.1) Quality of life score (questionario SF-36) a 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: A M3 (+/-15 giorni): 3 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M6 (+/-15 giorni): 6 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M12 (+/-15 giorni): 12 mesi dopo l'inclusione del paziente
A M3 (+/-15 giorni): 3 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M6 (+/-15 giorni): 6 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M12 (+/-15 giorni): 12 mesi dopo l'inclusione del paziente
4.2) Il Pittsburgh sleep quality index (questionario PSQI) a 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: A M3 (+/-15 giorni): 3 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M6 (+/-15 giorni): 6 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M12 (+/-15 giorni): 12 mesi dopo l'inclusione del paziente
A M3 (+/-15 giorni): 3 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M6 (+/-15 giorni): 6 mesi dopo l'inclusione del paziente-A M12 (+/-15 giorni): 12 mesi dopo l'inclusione del paziente
5) Costo della spesa sanitaria
Lasso di tempo: Il costo della spesa sanitaria sarà raccolto dall'inclusione a M12 (12 mesi dopo l'inclusione del paziente)
Il costo della spesa sanitaria sarà raccolto dall'inclusione a M12 (12 mesi dopo l'inclusione del paziente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TeleRea'nCo
  • 7883 (Altro identificatore: Hôpitaux Universitaires de Strasborug)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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