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FOLLOW-UP VON PATIENTEN MIT COVID-19. (TeleRea'nCo)

29. Oktober 2020 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

TeleRea'nCo: FOLLOW-UP VON PATIENTEN MIT COVID-19.

Bei einigen Patienten, die wegen einer schweren Form von COVID-19 auf die Intensivstation eingeliefert werden, könnten mittel- oder langfristig respiratorische, kardiale, renale und neurologische Folgen auftreten.

Die Ergebnisse dieser Forschung werden mittel- und langfristig eine Verbesserung des Verständnisses und der Behandlung von Patienten ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Laurence KESSLER, Pr
        • Hauptermittler:
          • Laurence KESSLER, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient wird wegen COVID-19 auf die Intensivstation eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient wird wegen COVID-19 auf die Intensivstation eingeliefert
  • Erwachsener Patient ≥ 18 Jahre alt
  • Der Proband hat zum Ausdruck gebracht, dass er der Untersuchung nicht widerspricht
  • Person, die einem sozialen Krankenversicherungssystem angeschlossen ist oder Begünstigte eines solchen Systems ist

Ausschlusskriterien:

  • Gegenstand unter Wahrung der Gerechtigkeit
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient wird wegen COVID-19 auf die Intensivstation eingeliefert
Sonstiges: Nachsorge von Patienten mit COVID-19

Erfasst werden das Vorliegen von Folgeschäden, die Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen, das Sterbedatum und die Kosten für Gesundheitsausgaben.

Der Lebensqualitäts-Score (SF-36-Fragebogen) und der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI-Fragebogen) werden von den Patienten ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Vorliegen respiratorischer, renaler, kardialer, motorischer, neurologischer und psychologischer Folgen wird in den 12 Monaten nach der Entlassung des Patienten von der Intensivstation von Fachärzten beurteilt.
Zeitfenster: Der primäre Endpunkt wird 12 Monate nach der Entlassung des Patienten von der Intensivstation gemessen.
Der primäre Endpunkt wird 12 Monate nach der Entlassung des Patienten von der Intensivstation gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1) Die Folgen nach Art der Beeinträchtigung werden nach 3, 6 und 12 Monaten von Fachärzten beurteilt
Zeitfenster: Bei M3 (+/-15 Tage): 3 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M6 (+/-15 Tage): 6 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M12 (+/-15 Tage): 12 Monate nach Patienteneinschluss
Bei M3 (+/-15 Tage): 3 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M6 (+/-15 Tage): 6 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M12 (+/-15 Tage): 12 Monate nach Patienteneinschluss
2) Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Bei M3 (+/-15 Tage): 3 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M6 (+/-15 Tage): 6 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M12 (+/-15 Tage): 12 Monate nach Patienteneinschluss
Bei M3 (+/-15 Tage): 3 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M6 (+/-15 Tage): 6 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M12 (+/-15 Tage): 12 Monate nach Patienteneinschluss
3) Sterbedatum
Zeitfenster: Das Sterbedatum wird von der Aufnahme bis M12 (12 Monate nach Aufnahme des Patienten) erfasst.
Das Sterbedatum wird von der Aufnahme bis M12 (12 Monate nach Aufnahme des Patienten) erfasst.
4.1) Lebensqualitäts-Score (SF-36-Fragebogen) nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Bei M3 (+/-15 Tage): 3 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M6 (+/-15 Tage): 6 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M12 (+/-15 Tage): 12 Monate nach Patienteneinschluss
Bei M3 (+/-15 Tage): 3 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M6 (+/-15 Tage): 6 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M12 (+/-15 Tage): 12 Monate nach Patienteneinschluss
4.2) Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI-Fragebogen) nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Bei M3 (+/-15 Tage): 3 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M6 (+/-15 Tage): 6 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M12 (+/-15 Tage): 12 Monate nach Patienteneinschluss
Bei M3 (+/-15 Tage): 3 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M6 (+/-15 Tage): 6 Monate nach Patienteneinschluss – Bei M12 (+/-15 Tage): 12 Monate nach Patienteneinschluss
5) Kosten der Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: Die Kosten für Gesundheitsausgaben werden von der Aufnahme bis M12 (12 Monate nach der Patientenaufnahme) erhoben.
Die Kosten für Gesundheitsausgaben werden von der Aufnahme bis M12 (12 Monate nach der Patientenaufnahme) erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

27. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

27. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TeleRea'nCo
  • 7883 (Hôpitaux Universitaires de Strasborug)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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