Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NÁSLEDNÁ KONTROLA PACIENTŮ S COVID-19. (TeleRea'nCo)

9. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

TeleRea'nCo : NÁSLEDNÁ KONTROLA PACIENTŮ S COVID-19.

Někteří pacienti přijatí do intenzivní péče pro těžkou formu COVID-19 mohou mít střednědobě nebo dlouhodobě respirační, srdeční, ledvinové a neurologické následky.

Výsledky tohoto výzkumu umožní zlepšit porozumění a management pacientů ve střednědobém a dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient přijat na jednotku intenzivní péče pro COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijat na jednotku intenzivní péče pro COVID-19
  • Dospělý pacient ≥ 18 let
  • Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s výzkumem
  • Subjekt zapojený do systému ochrany sociálního zdravotního pojištění nebo příjemce takového systému

Kritéria vyloučení:

  • Předmět pod ochranou spravedlnosti
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient přijat na jednotku intenzivní péče pro COVID-19
Jiný: Sledování pacientů s COVID-19

Bude shromažďována přítomnost následků, počet opakovaných hospitalizací, datum úmrtí a náklady na zdravotní péči.

Skóre kvality života (dotazník SF-36) a Pittsburghský index kvality spánku (dotazník PSQI) vyplní pacienti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost respiračních, renálních, kardiálních, motorických, neurologických a psychických následků bude posuzována odbornými lékaři během 12 měsíců po propuštění pacienta z intenzivní péče.
Časové okno: Primární cílový ukazatel bude měřen během 12 měsíců po propuštění pacienta z intenzivní péče.
Primární cílový ukazatel bude měřen během 12 měsíců po propuštění pacienta z intenzivní péče.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1) Následky podle typu postižení posoudí odborní lékaři ve 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: V M3 (+/-15 dní): 3 měsíce po zařazení pacienta-V M6 (+/-15 dní): 6 měsíců po zařazení pacienta-V M12 (+/-15 dní) : 12 měsíců po zařazení pacienta
V M3 (+/-15 dní): 3 měsíce po zařazení pacienta-V M6 (+/-15 dní): 6 měsíců po zařazení pacienta-V M12 (+/-15 dní) : 12 měsíců po zařazení pacienta
2) Počet rehospitalizací ve 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: V M3 (+/-15 dní): 3 měsíce po zařazení pacienta-V M6 (+/-15 dní): 6 měsíců po zařazení pacienta-V M12 (+/-15 dní) : 12 měsíců po zařazení pacienta
V M3 (+/-15 dní): 3 měsíce po zařazení pacienta-V M6 (+/-15 dní): 6 měsíců po zařazení pacienta-V M12 (+/-15 dní) : 12 měsíců po zařazení pacienta
3) Datum úmrtí
Časové okno: Datum úmrtí bude shromažďováno od zařazení do M12 (12 měsíců po zařazení pacienta)
Datum úmrtí bude shromažďováno od zařazení do M12 (12 měsíců po zařazení pacienta)
4.1) Skóre kvality života (dotazník SF-36) ve 3., 6. a 12. měsíci
Časové okno: V M3 (+/-15 dní): 3 měsíce po zařazení pacienta-V M6 (+/-15 dní): 6 měsíců po zařazení pacienta-V M12 (+/-15 dní) : 12 měsíců po zařazení pacienta
V M3 (+/-15 dní): 3 měsíce po zařazení pacienta-V M6 (+/-15 dní): 6 měsíců po zařazení pacienta-V M12 (+/-15 dní) : 12 měsíců po zařazení pacienta
4.2) Pittsburghský index kvality spánku (dotazník PSQI) ve 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: V M3 (+/-15 dní): 3 měsíce po zařazení pacienta-V M6 (+/-15 dní): 6 měsíců po zařazení pacienta-V M12 (+/-15 dní) : 12 měsíců po zařazení pacienta
V M3 (+/-15 dní): 3 měsíce po zařazení pacienta-V M6 (+/-15 dní): 6 měsíců po zařazení pacienta-V M12 (+/-15 dní) : 12 měsíců po zařazení pacienta
5) Náklady na zdravotní výdaje
Časové okno: Náklady na zdravotní výdaje budou vybírány od zařazení do M12 (12 měsíců po zařazení pacienta)
Náklady na zdravotní výdaje budou vybírány od zařazení do M12 (12 měsíců po zařazení pacienta)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TeleRea'nCo
  • 7883 (Jiný identifikátor: Hôpitaux Universitaires de Strasborug)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování pacientů s COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit