Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OPFØLGNING AF PATIENTER MED COVID-19. (TeleRea'nCo)

9. september 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

TeleRea'nCo : OPFØLGNING AF PATIENTER MED COVID-19.

Nogle patienter indlagt på intensiv behandling for en alvorlig form for COVID-19 kan få respiratoriske, hjerte-, nyre- og neurologiske følgesygdomme på mellemlang eller lang sigt.

Resultaterne af denne forskning vil muliggøre en forbedring af forståelsen og håndteringen af ​​patienter på mellemlang og lang sigt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient indlagt på intensivafdeling for COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på intensiv afdeling for COVID-19
  • Voksen patient ≥ 18 år
  • Forsøgsperson har givet udtryk for, at han ikke er imod forskningen
  • Person, der er tilsluttet en social sygesikringsordning eller modtager af en sådan ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Emne under retfærdighedens beskyttelse
  • Patient under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient indlagt på intensiv afdeling for COVID-19

Tilstedeværelsen af ​​følgesygdomme, antal genindlæggelser, dødsdato og udgifter til sundhedsudgifter vil blive indsamlet.

Livskvalitetsscore (SF-36 spørgeskema) og Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI spørgeskema) vil blive udfyldt af patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​respiratoriske, nyre-, hjerte-, motoriske, neurologiske og psykologiske følgesygdomme vil blive vurderet af speciallæger i løbet af de 12 måneder efter patientens udskrivning fra intensivafdelingen.
Tidsramme: Det primære endepunkt vil blive målt i løbet af 12 måneder efter patientens udskrivning fra intensivbehandling.
Det primære endepunkt vil blive målt i løbet af 12 måneder efter patientens udskrivning fra intensivbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1) Følgesygdomme efter type funktionsnedsættelse vil blive vurderet af speciallæger ved 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
2) Antal genindlæggelser ved 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
3) Dødsdato
Tidsramme: Dødsdatoen vil blive indsamlet fra inklusion til M12 (12 måneder efter patientoptagelse)
Dødsdatoen vil blive indsamlet fra inklusion til M12 (12 måneder efter patientoptagelse)
4.1) Livskvalitetsscore (SF-36 spørgeskema) efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
4.2) Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI-spørgeskema) efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
5) Udgifter til sundhedsudgifter
Tidsramme: Omkostningerne til sundhedsudgifter vil blive indsamlet fra inklusion til M12 (12 måneder efter patientoptagelse)
Omkostningerne til sundhedsudgifter vil blive indsamlet fra inklusion til M12 (12 måneder efter patientoptagelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TeleRea'nCo
  • 7883 (Anden identifikator: Hôpitaux Universitaires de Strasborug)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient indlagt på intensivafdeling for COVID-19

Kliniske forsøg med Opfølgning af patienter med COVID-19

Abonner