- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04609839
OPFØLGNING AF PATIENTER MED COVID-19. (TeleRea'nCo)
TeleRea'nCo : OPFØLGNING AF PATIENTER MED COVID-19.
Nogle patienter indlagt på intensiv behandling for en alvorlig form for COVID-19 kan få respiratoriske, hjerte-, nyre- og neurologiske følgesygdomme på mellemlang eller lang sigt.
Resultaterne af denne forskning vil muliggøre en forbedring af forståelsen og håndteringen af patienter på mellemlang og lang sigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på intensiv afdeling for COVID-19
- Voksen patient ≥ 18 år
- Forsøgsperson har givet udtryk for, at han ikke er imod forskningen
- Person, der er tilsluttet en social sygesikringsordning eller modtager af en sådan ordning
Ekskluderingskriterier:
- Emne under retfærdighedens beskyttelse
- Patient under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient indlagt på intensiv afdeling for COVID-19
|
Tilstedeværelsen af følgesygdomme, antal genindlæggelser, dødsdato og udgifter til sundhedsudgifter vil blive indsamlet. Livskvalitetsscore (SF-36 spørgeskema) og Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI spørgeskema) vil blive udfyldt af patienter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelsen af respiratoriske, nyre-, hjerte-, motoriske, neurologiske og psykologiske følgesygdomme vil blive vurderet af speciallæger i løbet af de 12 måneder efter patientens udskrivning fra intensivafdelingen.
Tidsramme: Det primære endepunkt vil blive målt i løbet af 12 måneder efter patientens udskrivning fra intensivbehandling.
|
Det primære endepunkt vil blive målt i løbet af 12 måneder efter patientens udskrivning fra intensivbehandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1) Følgesygdomme efter type funktionsnedsættelse vil blive vurderet af speciallæger ved 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
|
Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
|
|
2) Antal genindlæggelser ved 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
|
Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
|
|
3) Dødsdato
Tidsramme: Dødsdatoen vil blive indsamlet fra inklusion til M12 (12 måneder efter patientoptagelse)
|
Dødsdatoen vil blive indsamlet fra inklusion til M12 (12 måneder efter patientoptagelse)
|
|
4.1) Livskvalitetsscore (SF-36 spørgeskema) efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
|
Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
|
|
4.2) Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI-spørgeskema) efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
|
Ved M3 (+/-15 dage): 3 måneder efter patientoptagelse - Ved M6 (+/-15 dage): 6 måneder efter patientoptagelse - Ved M12 (+/-15 dage): 12 måneder efter patientoptagelse
|
|
5) Udgifter til sundhedsudgifter
Tidsramme: Omkostningerne til sundhedsudgifter vil blive indsamlet fra inklusion til M12 (12 måneder efter patientoptagelse)
|
Omkostningerne til sundhedsudgifter vil blive indsamlet fra inklusion til M12 (12 måneder efter patientoptagelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TeleRea'nCo
- 7883 (Anden identifikator: Hôpitaux Universitaires de Strasborug)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient indlagt på intensivafdeling for COVID-19
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtDelirium | SARS-CoV-2 infektion | Encefalopati | Patient på intensiv afdeling | Neurologisk abnormitetFrankrig
Kliniske forsøg med Opfølgning af patienter med COVID-19
-
University of MiamiAfsluttetDepression | Angst | Traumatisk stresslidelseForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityTrukket tilbageHæmatologiske sygdommeKina
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAfsluttet
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Britt SkaathunNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); San...AfsluttetCovid19 | Vaccine afslagForenede Stater
-
University of CalgaryHealth CanadaAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Trukket tilbageCovid19 | Vaccination
-
Faculty of Medicine Baiturrahmah UniversityAfsluttet
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoAfsluttetCOVID-19 lungebetændelseMexico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; New York University Langone HealthAfsluttetLevertransplantationsmodtagere | NyretransplantationsmodtagereForenede Stater