НАБЛЮДЕНИЕ ЗА ПАЦИЕНТАМИ С COVID-19. (TeleRea'nCo)
9 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
TeleRea'nCo: НАБЛЮДЕНИЕ ЗА ПАЦИЕНТАМИ С COVID-19.
У некоторых пациентов, поступивших в реанимацию по поводу тяжелой формы COVID-19, в среднесрочной или долгосрочной перспективе могут наблюдаться респираторные, сердечные, почечные и неврологические осложнения.
Результаты этого исследования позволят улучшить понимание и лечение пациентов в среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент госпитализирован в реанимационное отделение по поводу COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован в реанимационное отделение с подозрением на COVID-19
- Взрослый пациент ≥ 18 лет
- Субъект выразил свое несогласие с исследованием
- Субъект, присоединившийся к схеме защиты социального медицинского страхования или бенефициар такой схемы
Критерий исключения:
- Субъект под защитой правосудия
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент госпитализирован в реанимационное отделение с подозрением на COVID-19
|
Будут собраны сведения о наличии осложнений, количестве повторных госпитализаций, дате смерти и стоимости медицинских расходов. Пациенты будут заполнять шкалу качества жизни (опросник SF-36) и Питтсбургский индекс качества сна (опросник PSQI). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие респираторных, почечных, сердечных, двигательных, неврологических и психологических осложнений будет оцениваться врачами-специалистами в течение 12 месяцев после выписки пациента из отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: Первичная конечная точка будет измеряться в течение 12 месяцев после выписки пациента из отделения интенсивной терапии.
|
Первичная конечная точка будет измеряться в течение 12 месяцев после выписки пациента из отделения интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1) Последствия по типу нарушения будут оцениваться врачами-специалистами через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: На M3 (+/-15 дней): через 3 месяца после включения пациента-На M6 (+/-15 дней): через 6 месяцев после включения пациента-На M12 (+/-15 дней): через 12 месяцев после включения пациента
|
На M3 (+/-15 дней): через 3 месяца после включения пациента-На M6 (+/-15 дней): через 6 месяцев после включения пациента-На M12 (+/-15 дней): через 12 месяцев после включения пациента
|
|
2) Количество повторных госпитализаций через 3, 6 и 12 мес.
Временное ограничение: На M3 (+/-15 дней): через 3 месяца после включения пациента-На M6 (+/-15 дней): через 6 месяцев после включения пациента-На M12 (+/-15 дней): через 12 месяцев после включения пациента
|
На M3 (+/-15 дней): через 3 месяца после включения пациента-На M6 (+/-15 дней): через 6 месяцев после включения пациента-На M12 (+/-15 дней): через 12 месяцев после включения пациента
|
|
3) Дата смерти
Временное ограничение: Дата смерти будет собираться с момента включения в M12 (через 12 месяцев после включения пациента).
|
Дата смерти будет собираться с момента включения в M12 (через 12 месяцев после включения пациента).
|
|
4.1) Оценка качества жизни (опросник SF-36) через 3, 6 и 12 мес.
Временное ограничение: На M3 (+/-15 дней): через 3 месяца после включения пациента-На M6 (+/-15 дней): через 6 месяцев после включения пациента-На M12 (+/-15 дней): через 12 месяцев после включения пациента
|
На M3 (+/-15 дней): через 3 месяца после включения пациента-На M6 (+/-15 дней): через 6 месяцев после включения пациента-На M12 (+/-15 дней): через 12 месяцев после включения пациента
|
|
4.2) Питтсбургский индекс качества сна (опросник PSQI) через 3, 6 и 12 мес.
Временное ограничение: На M3 (+/-15 дней): через 3 месяца после включения пациента-На M6 (+/-15 дней): через 6 месяцев после включения пациента-На M12 (+/-15 дней): через 12 месяцев после включения пациента
|
На M3 (+/-15 дней): через 3 месяца после включения пациента-На M6 (+/-15 дней): через 6 месяцев после включения пациента-На M12 (+/-15 дней): через 12 месяцев после включения пациента
|
|
5) Стоимость расходов на здравоохранение
Временное ограничение: Стоимость расходов на здравоохранение будет взиматься с момента включения в M12 (через 12 месяцев после включения пациента).
|
Стоимость расходов на здравоохранение будет взиматься с момента включения в M12 (через 12 месяцев после включения пациента).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TeleRea'nCo
- 7883 (Другой идентификатор: Hôpitaux Universitaires de Strasborug)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .