SEGUIMIENTO DE PACIENTES CON COVID-19. (TeleRea'nCo)
29 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
TeleRea'nCo : SEGUIMIENTO DE PACIENTES CON COVID-19.
Algunos pacientes ingresados en cuidados intensivos por una forma grave de COVID-19 podrían tener secuelas respiratorias, cardíacas, renales y neurológicas a mediano o largo plazo.
Los resultados de esta investigación permitirán una mejora en el conocimiento y manejo de los pacientes a medio y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric DEMONSANT
- Número de teléfono: +33 3 88 11 54 15
- Correo electrónico: eric.demonsant@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
Contacto:
- Laurence KESSLER, Pr
-
Investigador principal:
- Laurence KESSLER, Pr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente ingresado en unidad de cuidados intensivos por COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresado en unidad de cuidados intensivos por COVID-19
- Paciente adulto ≥ 18 años
- Sujeto habiendo manifestado su no oposición a la investigación
- Sujeto afiliado a un régimen de protección del seguro social de salud o beneficiario de dicho régimen
Criterio de exclusión:
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia
- Paciente bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente ingresado en unidad de cuidados intensivos por COVID-19
|
Se recogerá la presencia de secuelas, número de reingresos, fecha de fallecimiento y coste del gasto sanitario. Los pacientes completarán la puntuación de calidad de vida (cuestionario SF-36) y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (cuestionario PSQI). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La presencia de secuelas respiratorias, renales, cardiacas, motoras, neurológicas y psicológicas será valorada por médicos especialistas durante los 12 meses siguientes al alta del paciente de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: El punto final primario se medirá durante los 12 meses posteriores al alta del paciente de cuidados intensivos.
|
El punto final primario se medirá durante los 12 meses posteriores al alta del paciente de cuidados intensivos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
1) Las secuelas por tipo de deficiencia serán valoradas por médicos especialistas a los 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: En M3 (+/-15 días): 3 meses después de la inclusión del paciente-En M6 (+/-15 días): 6 meses después de la inclusión del paciente-En M12 (+/-15 días): 12 meses después de la inclusión del paciente
|
En M3 (+/-15 días): 3 meses después de la inclusión del paciente-En M6 (+/-15 días): 6 meses después de la inclusión del paciente-En M12 (+/-15 días): 12 meses después de la inclusión del paciente
|
|
2) Número de reingresos a los 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: En M3 (+/-15 días): 3 meses después de la inclusión del paciente-En M6 (+/-15 días): 6 meses después de la inclusión del paciente-En M12 (+/-15 días): 12 meses después de la inclusión del paciente
|
En M3 (+/-15 días): 3 meses después de la inclusión del paciente-En M6 (+/-15 días): 6 meses después de la inclusión del paciente-En M12 (+/-15 días): 12 meses después de la inclusión del paciente
|
|
3) Fecha de la muerte
Periodo de tiempo: La fecha de muerte se recogerá desde la inclusión hasta M12 (12 meses después de la inclusión del paciente)
|
La fecha de muerte se recogerá desde la inclusión hasta M12 (12 meses después de la inclusión del paciente)
|
|
4.1) Puntuación de calidad de vida (cuestionario SF-36) a los 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: En M3 (+/-15 días): 3 meses después de la inclusión del paciente-En M6 (+/-15 días): 6 meses después de la inclusión del paciente-En M12 (+/-15 días): 12 meses después de la inclusión del paciente
|
En M3 (+/-15 días): 3 meses después de la inclusión del paciente-En M6 (+/-15 días): 6 meses después de la inclusión del paciente-En M12 (+/-15 días): 12 meses después de la inclusión del paciente
|
|
4.2) Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (cuestionario PSQI) a los 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: En M3 (+/-15 días): 3 meses después de la inclusión del paciente-En M6 (+/-15 días): 6 meses después de la inclusión del paciente-En M12 (+/-15 días): 12 meses después de la inclusión del paciente
|
En M3 (+/-15 días): 3 meses después de la inclusión del paciente-En M6 (+/-15 días): 6 meses después de la inclusión del paciente-En M12 (+/-15 días): 12 meses después de la inclusión del paciente
|
|
5) Coste del gasto sanitario
Periodo de tiempo: El coste del gasto sanitario se cobrará desde la inclusión hasta M12 (12 meses después de la inclusión del paciente)
|
El coste del gasto sanitario se cobrará desde la inclusión hasta M12 (12 meses después de la inclusión del paciente)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
27 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
27 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
27 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TeleRea'nCo
- 7883 (Hôpitaux Universitaires de Strasborug)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Seguimiento de pacientes con COVID-19
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationActivo, no reclutando
-
University of MiamiTerminadoDepresión | Ansiedad | Trastorno de estrés traumáticoEstados Unidos