OPPFØLGING AV PASIENTER MED COVID-19. (TeleRea'nCo)
9. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
TeleRea'nCo : OPPFØLGING AV PASIENTER MED COVID-19.
Noen pasienter innlagt på intensivbehandling for en alvorlig form for COVID-19 kan ha respiratoriske, hjerte-, nyre- og nevrologiske følgetilstander på mellomlang eller lang sikt.
Resultatene av denne forskningen vil tillate en forbedring i forståelsen og behandlingen av pasienter på mellomlang og lang sikt.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient innlagt på intensivavdeling for covid-19.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på intensivavdeling for covid-19
- Voksen pasient ≥ 18 år
- Forsøkspersonen har uttrykt at han ikke er imot forskningen
- Subjekt som er tilsluttet en sosial helseforsikringsordning eller mottaker av en slik ordning
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt under rettferdighets beskyttelse
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient innlagt på intensivavdeling for covid-19
|
Tilstedeværelsen av følgetilstander, antall re-innleggelser, dødsdato og kostnader til helseutgifter vil bli samlet inn. Livskvalitetsscore (SF-36 spørreskjema) og Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI spørreskjema) vil fylles ut av pasienter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelsen av respiratoriske, nyre-, hjerte-, motoriske, nevrologiske og psykologiske følgetilstander vil bli vurdert av spesialistleger i løpet av 12 måneder etter utskrivning fra intensivbehandling.
Tidsramme: Det primære endepunktet vil bli målt i løpet av 12 måneder etter pasientens utskrivning fra intensivavdelingen.
|
Det primære endepunktet vil bli målt i løpet av 12 måneder etter pasientens utskrivning fra intensivavdelingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1) Følgetilstandene etter type funksjonsnedsettelse vil bli vurdert av spesialleger ved 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Ved M3 (+/-15 dager): 3 måneder etter pasientinkludering-Ved M6 (+/-15 dager): 6 måneder etter pasientinkludering-Ved M12 (+/-15 dager): 12 måneder etter pasientinkludering
|
Ved M3 (+/-15 dager): 3 måneder etter pasientinkludering-Ved M6 (+/-15 dager): 6 måneder etter pasientinkludering-Ved M12 (+/-15 dager): 12 måneder etter pasientinkludering
|
|
2) Antall re-innleggelser ved 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Ved M3 (+/-15 dager): 3 måneder etter pasientinkludering-Ved M6 (+/-15 dager): 6 måneder etter pasientinkludering-Ved M12 (+/-15 dager): 12 måneder etter pasientinkludering
|
Ved M3 (+/-15 dager): 3 måneder etter pasientinkludering-Ved M6 (+/-15 dager): 6 måneder etter pasientinkludering-Ved M12 (+/-15 dager): 12 måneder etter pasientinkludering
|
|
3) Dødsdato
Tidsramme: Dødsdato vil bli samlet fra inkludering til M12 (12 måneder etter pasientinkludering)
|
Dødsdato vil bli samlet fra inkludering til M12 (12 måneder etter pasientinkludering)
|
|
4.1) Livskvalitetsscore (SF-36 spørreskjema) ved 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Ved M3 (+/-15 dager): 3 måneder etter pasientinkludering-Ved M6 (+/-15 dager): 6 måneder etter pasientinkludering-Ved M12 (+/-15 dager): 12 måneder etter pasientinkludering
|
Ved M3 (+/-15 dager): 3 måneder etter pasientinkludering-Ved M6 (+/-15 dager): 6 måneder etter pasientinkludering-Ved M12 (+/-15 dager): 12 måneder etter pasientinkludering
|
|
4.2) Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI-spørreskjema) etter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Ved M3 (+/-15 dager): 3 måneder etter pasientinkludering-Ved M6 (+/-15 dager): 6 måneder etter pasientinkludering-Ved M12 (+/-15 dager): 12 måneder etter pasientinkludering
|
Ved M3 (+/-15 dager): 3 måneder etter pasientinkludering-Ved M6 (+/-15 dager): 6 måneder etter pasientinkludering-Ved M12 (+/-15 dager): 12 måneder etter pasientinkludering
|
|
5) Kostnad til helseutgifter
Tidsramme: Kostnaden for helseutgifter vil bli samlet inn fra inkludering til M12 (12 måneder etter pasientinkludering)
|
Kostnaden for helseutgifter vil bli samlet inn fra inkludering til M12 (12 måneder etter pasientinkludering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
17. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TeleRea'nCo
- 7883 (Annen identifikator: Hôpitaux Universitaires de Strasborug)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .