SUIVI DES PATIENTS ATTEINTS DE COVID-19. (TeleRea'nCo)
9 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
TeleRea'nCo : SUIVI DES PATIENTS ATTEINTS DU COVID-19.
Certains patients admis en réanimation pour une forme sévère de COVID-19 pourraient avoir des séquelles respiratoires, cardiaques, rénales et neurologiques à moyen ou long terme.
Les résultats de ces recherches permettront une amélioration de la compréhension et de la prise en charge des patients à moyen et long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient admis en unité de soins intensifs pour COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- Patient admis en unité de soins intensifs pour COVID-19
- Patient adulte ≥ 18 ans
- Sujet ayant exprimé sa non-opposition à la recherche
- Assujetti affilié à un régime de protection sociale de l'assurance maladie ou bénéficiaire d'un tel régime
Critère d'exclusion:
- Sujet sous sauvegarde de justice
- Patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient admis en unité de soins intensifs pour COVID-19
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La présence de séquelles, le nombre de réhospitalisations, la date du décès et le coût des dépenses de santé seront collectés. Le score de qualité de vie (questionnaire SF-36) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (questionnaire PSQI) seront remplis par les patients. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La présence de séquelles respiratoires, rénales, cardiaques, motrices, neurologiques et psychologiques sera évaluée par des médecins spécialistes dans les 12 mois suivant la sortie du patient des soins intensifs.
Délai: Le critère de jugement principal sera mesuré pendant 12 mois après la sortie du patient des soins intensifs.
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Le critère de jugement principal sera mesuré pendant 12 mois après la sortie du patient des soins intensifs.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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1) Les séquelles par type d'atteinte seront évaluées par des médecins spécialistes à 3, 6 et 12 mois
Délai: A M3 (+/-15 jours) : 3 mois après l'inclusion du patient-A M6 (+/-15 jours) : 6 mois après l'inclusion du patient-A M12 (+/-15 jours) : 12 mois après l'inclusion du patient
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A M3 (+/-15 jours) : 3 mois après l'inclusion du patient-A M6 (+/-15 jours) : 6 mois après l'inclusion du patient-A M12 (+/-15 jours) : 12 mois après l'inclusion du patient
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2) Nombre de réhospitalisations à 3, 6 et 12 mois
Délai: A M3 (+/-15 jours) : 3 mois après l'inclusion du patient-A M6 (+/-15 jours) : 6 mois après l'inclusion du patient-A M12 (+/-15 jours) : 12 mois après l'inclusion du patient
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A M3 (+/-15 jours) : 3 mois après l'inclusion du patient-A M6 (+/-15 jours) : 6 mois après l'inclusion du patient-A M12 (+/-15 jours) : 12 mois après l'inclusion du patient
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3) Date de décès
Délai: La date de décès sera collectée de l'inclusion à M12 (12 mois après l'inclusion du patient)
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La date de décès sera collectée de l'inclusion à M12 (12 mois après l'inclusion du patient)
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4.1) Score de qualité de vie (questionnaire SF-36) à 3, 6 et 12 mois
Délai: A M3 (+/-15 jours) : 3 mois après l'inclusion du patient-A M6 (+/-15 jours) : 6 mois après l'inclusion du patient-A M12 (+/-15 jours) : 12 mois après l'inclusion du patient
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A M3 (+/-15 jours) : 3 mois après l'inclusion du patient-A M6 (+/-15 jours) : 6 mois après l'inclusion du patient-A M12 (+/-15 jours) : 12 mois après l'inclusion du patient
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4.2) L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (questionnaire PSQI) à 3, 6 et 12 mois
Délai: A M3 (+/-15 jours) : 3 mois après l'inclusion du patient-A M6 (+/-15 jours) : 6 mois après l'inclusion du patient-A M12 (+/-15 jours) : 12 mois après l'inclusion du patient
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A M3 (+/-15 jours) : 3 mois après l'inclusion du patient-A M6 (+/-15 jours) : 6 mois après l'inclusion du patient-A M12 (+/-15 jours) : 12 mois après l'inclusion du patient
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5) Coût des dépenses de santé
Délai: Le coût des dépenses de santé sera collecté de l'inclusion à M12 (12 mois après l'inclusion du patient)
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Le coût des dépenses de santé sera collecté de l'inclusion à M12 (12 mois après l'inclusion du patient)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2020
Première publication (Réel)
30 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TeleRea'nCo
- 7883 (Autre identifiant: Hôpitaux Universitaires de Strasborug)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .