基于节奏的多任务训练对老年人跌倒的影响 (RYMA)
基于节奏的多任务训练对社区老年人跌倒率的影响:评估员盲法、随机、对照试验
在此评估者盲法、随机、对照试验中,我们的主要目的是量化为期六个月的基于节奏的多任务训练 (RYMA) 干预对 12 个月内收集的跌倒率的影响,与社区中继续定期活动计划相比-居住的老年人(≥70 岁)。
这项评估者盲法、随机、对照试验的目的是量化为期六个月的基于节奏的多任务训练 (RYMA) 对社区老年人在 12 个月内收集的摔倒率的影响,与继续定期活动计划相比( ≥70 岁)。
样本量计算估计需要 126 名居住在社区的老年人(≥70 岁)。 按照基线措施,招募的参与者将被随机分配到 RYMA 或对照组。 RYMA 组的参与者将被分配到为期六个月的每周一小时的课程,而对照组将被鼓励继续他们的常规活动计划。 主要结果的评估,坠落率,将在训练开始后的 12 个月内使用月度坠落日历连续进行。 当秋季日历中报告跌倒时,将进行电话采访以评估情况和后果(例如 与跌倒相关的骨折、与跌倒相关的住院)。 此外,将在基线、6 个月和 12 个月时对身体、认知和社会心理替代结果进行评估。
研究概览
详细说明
背景:
大约三分之一的老年人(≥65 岁)每年至少跌倒一次,其中 40-60% 的跌倒会导致受伤。 在这些伤害中,30-40% 是轻微的,例如刷子,而 10% 是严重的,例如头部受伤或骨折。 事实上,跌倒是老年人受伤的最常见原因,受伤是老年人过早死亡的第五大原因。
为了降低跌倒率,已经研究了几种跌倒预防干预措施。 在这里,体育锻炼已被证明是一种有效且具有成本效益的方法。 然而,大多数运动干预仅针对身体风险因素,而只有少数关注认知风险因素。 例如,执行功能下降与跌倒风险增加有关。 因此,针对身体和认知功能的干预措施可以提高预防跌倒的效果。
认知运动训练是一种同时结合身体和认知因素的训练方式。 一种认知运动训练方法是基于 RhYthm 的多任务训练 (RYMA)。 在 RYMA 期间,参与者按照即兴钢琴音乐的节奏进行基于节奏的平衡挑战多任务练习。 Trombetti 等人的初步研究。 2011 年取得了可喜的成果,与对照组相比,使用 Dalcroze Eurhythmics 方法的 RYMA 六个月后跌倒率降低了 54%。 观察到的跌倒率降低可能是由于 RYMA 在双重任务条件下降低步态可变性、改善姿势平衡和执行功能的能力。 然而,Trombetti 研究有一些局限性。 例如,主要结果是步态变异性而不是跌倒率。 因此,该研究的设计不足以量化跌倒率的差异(例如 无关注对照组没有随访期)。 此外,RYMA 对社会心理因素的影响,如与健康相关的生活质量 (HRQoL)、对跌倒的恐惧和孤独感等,仍有待研究。
方法:
这项评估者盲法、随机、对照试验的主要目的是量化与继续定期活动计划相比,在社区居住的老年人(≥70 岁)中,为期六个月的 RYMA 干预对 12 个月内收集的跌倒率的影响。 其次,我们想评估 RYMA 对跌倒风险、跌倒相关骨折、跌倒相关住院率以及身体、认知和社会心理因素的影响,以解释跌倒率的潜在机制。
奥尔堡市政府将通过 RYMA 开胃菜、传单以及当地报纸、广播和电视上的广告招募居住在社区的老年人。 基线评估后,参与者将被随机分配到 RYMA 或对照组。 RYMA 组的参与者将被分配到为期六个月的每周一小时的课程,而对照组将被鼓励继续他们的常规活动计划,其中可能包括自我管理的训练练习。 主要结果,跌倒率(每人每年跌倒),将从基线评估之日起持续评估,并在 RYMA 干预开始后 12 个月内根据建议使用月度跌倒日历。 在本研究中,跌倒将被定义为“参与者在地面、地板或较低层上休息的意外事件”。 当秋季日历中报告跌倒时,将进行电话采访以评估情况和后果(例如 与跌倒相关的骨折、与跌倒相关的住院)。 次要替代结果将在基线、6 个月和 12 个月时进行评估。 所有数据都将使用意向治疗方法进行分析。
在研究开始之前将进行一项试点研究,以评估在高级活动中心使用 RYMA 的可行性以及参与者对 RYMA 和测试电池的接受程度。 因此,可以根据试点研究结果对协议进行更改。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg、Northern Jutland、丹麦、9000
- Department of Geriatric Medicine at Aalborg University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ≥70岁
- 社区住宅
- 在没有助行器的情况下能够步行 20 米
- 理解并记住丹麦语的信息
- 愿意为试验提供知情同意
排除标准:
- 患有进行性神经系统疾病(例如 帕金森、多发性硬化症等)
- 不稳定的医疗条件会妨碍安全参与
- 严重认知障碍
- 目前参加另一项跌倒预防试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:培训组(基于节奏的多任务培训)
随机参与基于节奏的多任务训练干预
|
参与者将被分配到为期六个月的每周一小时的 RYMA 课程,然后是为期六个月的无培训跟进期。
经验丰富的讲师将执行 RYMA 课程,其中包括根据即兴钢琴音乐进行的各种基于节奏的多任务练习。
RYMA 干预受到 Dalcroze 韵律学的启发,练习由以下组成部分组成:1) 手和/或脚之间的协调,2) 手和/或脚之间的分离,3) 基于音乐提示的运动(例如
跟随节奏),4)基于音乐提示的运动抑制,5)道具的处理(例如
球、围巾和盘子),6)配对或基于组的协调运动(例如
互相拍手和模仿动作),7)记忆和重复节奏模式,以及 8)对意外提示的快速运动反应。
|
无干预:对照组(常规活动计划的延续)
随机分为对照组,鼓励他们继续他们的日常活动,其中可能包括自我管理的训练练习。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
跌倒率(每人年跌倒数)
大体时间:随机分组后 12 个月
|
秋季日历
|
随机分组后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
跌倒次数、跌倒者/非跌倒者/多次跌倒者的数量以及首次跌倒的时间
大体时间:随机分组后 12 个月
|
秋季日历
|
随机分组后 12 个月
|
跌倒相关伤害的数量
大体时间:随机分组后 12 个月
|
秋季日历,经放射学证据验证
|
随机分组后 12 个月
|
与跌倒有关的住院人数
大体时间:随机分组后 12 个月
|
秋季日历,由医学期刊验证
|
随机分组后 12 个月
|
单任务和双任务步态
大体时间:基线、六个月和 12 个月
|
8米步态测试;双任务:从一个随机的三位数中连续减去 3
|
基线、六个月和 12 个月
|
单任务和双任务平衡
大体时间:基线、六个月和 12 个月
|
30秒静态平衡;双重任务:杂货店口头流利
|
基线、六个月和 12 个月
|
选择步进反应时
大体时间:基线、六个月和 12 个月
|
Wii 平衡板上的选择踏步反应测试
|
基线、六个月和 12 个月
|
下肢体能
大体时间:基线、六个月和 12 个月
|
短期体能电池
|
基线、六个月和 12 个月
|
与健康相关的生活质量
大体时间:基线、6 个月、12 个月,以及跌倒后的电话访谈期间
|
EuroQoL EQ-5D-5L,丹麦语版
|
基线、6 个月、12 个月,以及跌倒后的电话访谈期间
|
害怕跌倒
大体时间:基线、六个月和 12 个月
|
国际短跌倒疗效量表,丹麦语版
|
基线、六个月和 12 个月
|
寂寞
大体时间:基线、六个月和 12 个月
|
加州大学洛杉矶分校孤独量表,丹麦语版
|
基线、六个月和 12 个月
|
执行功能
大体时间:基线、六个月和 12 个月
|
Trail Making 任务 A 部分和 B 部分
|
基线、六个月和 12 个月
|
身体虚弱
大体时间:基线和 12 个月
|
蒂尔堡脆弱指标
|
基线和 12 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jens E Nørgaard, Cand.Scient.、Aalborg University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.