检测 AAA 患者一级亲属（成年后代）的腹主动脉瘤 (DAAAD) (DAAAD)
2022年11月30日 更新者：Rebecka Hultgren、Karolinska University Hospital
与人群相比，腹主动脉瘤 (AAA) 患者的兄弟姐妹患 AAA 的风险高 8-12 倍，这在科学界是众所周知的。 最近对兄弟姐妹筛查计划的价值进行了分析，结果显示具有很高的成本效益，类似于基于人群的 65 岁男性 AAA 筛查。 最重要的是，对兄弟姐妹的检测也涉及并包括处于危险中的女性。 假设 AAA 患者的成年后代将承担与兄弟姐妹相同的 AAA 风险。 由于跟踪后代并邀请他们在有患 AAA 病风险的年龄进行筛查存在实际困难，因此从未对其进行过科学评估。 在瑞典，存在独特的多代登记系统，可以支持这种检测，有可能追踪成年后代到患者，并调查他们真正的当代患病率。
DAAAD 项目旨在调查成年后代的患病率，同时为这种选择性筛查计划开发模型
研究概览
详细说明
该项目将评估四个问题
- 研究设计的可行性；我们能否通过在国家登记处邀请和检测风险人群来评估 AAA 的患病率？
- 与匹配的对照组相比，AAA 患者成年后代风险组中 AAA 的流行点
- 风险人群的生活质量：测量 HADS、EQ-5D 和遗传问卷，包括他们对 AAA 风险的认识
- 这种基于流行率和 EQ-5D 的国家计划的成本效益
该计划将评估成年后代患 AAA 的风险，并评估一种极有可能有效的基于注册表的检测途径。 这可能比任何其他 AAA 筛查计划更具成本效益，因为患病率可能非常高，而且基于登记的途径可能比基于护士的检测或偶然筛查更便宜。 该计划的最终好处将是 AAA 患者成年后代 AAA 猝死的粗略减少，这对于在我国从未接受过任何 AAA 筛查的女性亲属来说尤其令人印象深刻。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
随机选择成年后代注册的 AAA 父母（成年后代）和没有 AAA 父母的成年后代（对照）
描述
纳入标准：
已注册 AAA 父母的成年后代（成年后代） 没有 AAA 父母的成年后代（对照）
-
排除标准：
45 岁以下或 80 岁以上不居住在斯德哥尔摩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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成年后代
纳入时 45-80 岁 AAA 患者的成年女性和男性后代 检测到的 AAA 患者的儿童。
在多代注册表中找到
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一次邀请确定成年后代进行超声波检查以检测 AAA。
该组（性别分层）的患病率将与随机选择的匹配对照组进行比较
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控制组
匹配的女性和男性，没有 AAA 父母。
在瑞典多代登记中匹配
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一次邀请确定成年后代进行超声波检查以检测 AAA。
该组（性别分层）的患病率将与随机选择的匹配对照组进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AAA 的患病率
大体时间：基线
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超声或 CT 30 毫米主动脉直径
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对遗传性和焦虑水平的认识
大体时间：基线
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基于问卷调查的信息
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于注册表的检测模型筛选的可行性。
大体时间：基线后一年
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可以与男性筛查项目进行比较。
这里的结果是探索是否有可能以合理的成本和工作量在全国范围内实施这种注册模式。
参与率，风险组与对照组非参与者的详细分析。
如果参与 >50%，则筛选模型被认为是可行的。
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基线后一年
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通过质量调整生命年衡量的项目成本效益
大体时间：基线后一年
|
质量调整生命年 (QALYs) 成年后代的患病率，包括项目成本，给出了成本效益、不同支付意愿 (WTP) 阈值下的成本效益概率、AAA 死亡获得率的减少和总成本在全国范围内。
呈现为 QUALY。
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基线后一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecka Rebecka, professor、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月12日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月15日
研究注册日期
首次提交
2020年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月4日
首次发布 (实际的)
2020年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月30日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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