自闭症易怒行为疗法 (BTIA)
2026年6月10日 更新者：Yale University
自闭症青少年易怒和攻击行为的行为治疗
这是一项针对自闭症青少年的新型干预措施——易激惹和攻击行为疗法 (BTIA) 的临床试验。
BTIA 的主要目标是帮助青少年培养情绪调节技能以应对挫折，并加强应对与向成年过渡相关的具有挑战性和多样化经历的技能。
该研究将测试 BTIA 是否对自闭症青少年及其家庭有帮助。
研究概览
详细说明
这是一项针对 126 名青少年（年龄 12 至 18 岁）进行的 BTIA 与支持性治疗对照条件的随机对照研究，这些青少年被诊断为自闭症谱系障碍和显着水平的破坏性行为，例如攻击性、愤怒爆发和对立行为。
BTIA 包括 15 次每周 90 分钟的会议，治疗师将使用结构化的详细手册与青少年及其父母一起进行这些会议。
BTIA 对减少行为问题的影响将由一位经验丰富的临床医生进行评级，他不知道每个参与者正在接受哪种治疗（“盲法”评估者）。
研究参与者将接受自闭症谱系障碍和其他可能与 ASD 并存的精神病理学形式的全面诊断评估。
除了测试 BTIA 对破坏性行为的影响外，还将在治疗前后检查适应性功能的变化，或儿童在日常环境中胜任工作的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale Child Study Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 12 至 18 岁（含）的男孩和女孩
- 自闭症谱系障碍的诊断
- 存在破坏性行为，例如烦躁和愤怒爆发
- 没有计划改变当前治疗的强度
- 不用药或服用稳定药物
- 足够的语言参与言语治疗
- 住在康涅狄格州纽黑文的车程范围内
排除标准：
- 存在会干扰参与研究的医疗状况
- 存在需要立即临床关注的当前精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自闭症易怒行为疗法 (BTIA)
BTIA 包括 15 次每周 90 分钟的会议，由经验丰富的治疗师使用结构化的详细手册与青少年及其父母一起进行。
|
BTIA 以儿童为中心的组成部分被组织成专门用于情绪调节、问题解决和计划步骤实践以预防或解决冲突的模块。
每个会话包含一组六到七个目标，每个目标包含可用于实现此目标的技术和活动菜单。
为了以灵活而可靠的方式进行治疗，治疗师与孩子及其父母合作，选择被认为与实现治疗目标相关的活动。
BTIA 以家长为中心的组成部分包括关于先行事件和后果对破坏性行为的影响的教育，制定减少或改变可能导致破坏性反应的先行事件的策略，以及帮助父母在可能令人沮丧的情况下使用强化能力和冷静的反应.
|
|
有源比较器：心理教育和支持疗法 (PST)
PST 包括每周 15 次、时长 90 分钟的会议，重点是与经验丰富的治疗师一起学习和讨论诊断、治疗和教育服务问题，这可能对自闭症儿童及其家庭有所帮助。
|
每个 PST 会议都将从回顾过去一周的事件开始，包括对学校、兴趣、爱好和家庭等主题的查询，其总体目标是提高主观幸福感。
一个主要目标是使参与者能够与治疗师讨论他或她的担忧，以实现增强整体心理健康的目标。
作为 PST 的一部分，还向家庭提供有关自闭症诊断和服务的教育。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改进的公开攻击量表 (MOAS)
大体时间：基线（第 0 周）
|
改良的公开攻击量表是一个 16 项量表，反映了攻击行为事件的频率和严重程度。
分数范围从 0（最低）到 300（最高），较高的分数反映较差的结果。
|
基线（第 0 周）
|
|
改进的公开攻击量表 (MOAS)
大体时间：中点（第 8 周）
|
改良的公开攻击量表是一个 16 项量表，反映了攻击行为事件的频率和严重程度。
分数范围从 0（最低）到 300（最高），较高的分数反映较差的结果。
|
中点（第 8 周）
|
|
改进的公开攻击量表 (MOAS)
大体时间：终点（第 16 周）
|
改良的公开攻击量表是一个 16 项量表，反映了攻击行为事件的频率和严重程度。
分数范围从 0（最低）到 300（最高），较高的分数反映较差的结果。
|
终点（第 16 周）
|
|
改进的公开攻击量表 (MOAS)
大体时间：六个月的随访（第 42 周）
|
改良的公开攻击量表是一个 16 项量表，反映了攻击行为事件的频率和严重程度。
分数范围从 0（最低）到 300（最高），较高的分数反映较差的结果。
|
六个月的随访（第 42 周）
|
|
临床总体印象 - 改善评分 (CGI-I)
大体时间：基线（第 0 周）
|
由对治疗分配不知情的独立评估员 (IE) 分配的临床总体印象 - 改善分数是攻击行为的分类主要结果测量。
CGI-I 反映了 IE 对从 1 到 7 的基准评分的总体变化的评估，其中 1 有很大改善，2 有很大改善，3 有轻微改善，4 没有变化，5 稍差，6 是非常值得，而 7 更糟糕。
较高的分数反映较差的结果。
按照惯例，非常好（1）或好很多（2）的评级定义为积极响应；所有其他分数都被归类为负面反应。
|
基线（第 0 周）
|
|
临床总体印象 - 改善评分 (CGI-I)
大体时间：中点（第 8 周）
|
由对治疗分配不知情的独立评估员 (IE) 分配的临床总体印象 - 改善分数是攻击行为的分类主要结果测量。
CGI-I 反映了 IE 对从 1 到 7 的基准评分的总体变化的评估，其中 1 有很大改善，2 有很大改善，3 有轻微改善，4 没有变化，5 稍差，6 是非常值得，而 7 更糟糕。
较高的分数反映较差的结果。
按照惯例，非常好（1）或好很多（2）的评级定义为积极响应；所有其他分数都被归类为负面反应。
|
中点（第 8 周）
|
|
临床总体印象 - 改善评分 (CGI-I)
大体时间：终点（第 16 周）
|
由对治疗分配不知情的独立评估员 (IE) 分配的临床总体印象 - 改善分数是攻击行为的分类主要结果测量。
CGI-I 反映了 IE 对从 1 到 7 的基准评分的总体变化的评估，其中 1 有很大改善，2 有很大改善，3 有轻微改善，4 没有变化，5 稍差，6 是非常值得，而 7 更糟糕。
较高的分数反映较差的结果。
按照惯例，非常好（1）或好很多（2）的评级定义为积极响应；所有其他分数都被归类为负面反应。
|
终点（第 16 周）
|
|
临床总体印象 - 改善评分 (CGI-I)
大体时间：六个月的随访（第 42 周）
|
由对治疗分配不知情的独立评估员 (IE) 分配的临床总体印象 - 改善分数是攻击行为的分类主要结果测量。
CGI-I 反映了 IE 对从 1 到 7 的基准评分的总体变化的评估，其中 1 有很大改善，2 有很大改善，3 有轻微改善，4 没有变化，5 稍差，6 是非常值得，而 7 更糟糕。
较高的分数反映较差的结果。
按照惯例，非常好（1）或好很多（2）的评级定义为积极响应；所有其他分数都被归类为负面反应。
|
六个月的随访（第 42 周）
|
|
烦躁分量表 - 异常行为检查表
大体时间：基线（第 0 周）
|
易怒分量表包含 15 个项目，包括有关攻击性、发脾气、激动和不稳定情绪的问题，这些问题采用 4 分量表进行评分，具有以下锚点：0 = 完全没有问题； 1 = 行为有问题但程度轻微； 2 = 问题中度严重； 3 = 问题严重程度。
易怒子量表的总分范围为 0 至 45，分数越高表示越严重。
|
基线（第 0 周）
|
|
烦躁分量表 - 异常行为检查表
大体时间：中点（第 8 周）
|
易怒分量表包含 15 个项目，包括有关攻击性、发脾气、激动和不稳定情绪的问题，这些问题采用 4 分量表进行评分，具有以下锚点：0 = 完全没有问题； 1 = 行为有问题但程度轻微； 2 = 问题中度严重； 3 = 问题严重程度。
易怒子量表的总分范围为 0 至 45，分数越高表示越严重。
|
中点（第 8 周）
|
|
烦躁分量表 - 异常行为检查表
大体时间：终点（第 16 周）
|
易怒分量表包含 15 个项目，包括有关攻击性、发脾气、激动和不稳定情绪的问题，这些问题采用 4 分量表进行评分，具有以下锚点：0 = 完全没有问题； 1 = 行为有问题但程度轻微； 2 = 问题中度严重； 3 = 问题严重程度。
易怒子量表的总分范围为 0 至 45，分数越高表示越严重。
|
终点（第 16 周）
|
|
烦躁分量表 - 异常行为检查表
大体时间：六个月的随访（第 42 周）
|
易怒分量表包含 15 个项目，包括有关攻击性、发脾气、激动和不稳定情绪的问题，这些问题采用 4 分量表进行评分，具有以下锚点：0 = 完全没有问题； 1 = 行为有问题但程度轻微； 2 = 问题中度严重； 3 = 问题严重程度。
易怒子量表的总分范围为 0 至 45，分数越高表示越严重。
|
六个月的随访（第 42 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Vineland 适应性行为量表 - 交流领域得分
大体时间：基线（第 0 周）
|
Vineland 适应性行为量表，第三版 (Vineland-3) 是一种衡量沟通能力、日常生活技能和社交能力的方法，以半结构化的家长访谈形式进行管理。
项目评估个人在这些领域的行为，并根据在没有帮助或提示的情况下执行行为的频率（即“从不”、“有时”或“通常”）进行评级。
原始分数转换为标准分数（平均值 = 100，SD = 15；范围 40 至 160），分数越高表示适应性越好。
|
基线（第 0 周）
|
|
Vineland 适应性行为量表 - 交流领域得分
大体时间：终点（第 16 周）
|
Vineland 适应性行为量表，第三版 (Vineland-3) 是一种衡量沟通能力、日常生活技能和社交能力的方法，以半结构化的家长访谈形式进行管理。
项目评估个人在这些领域的行为，并根据在没有帮助或提示的情况下执行行为的频率（即“从不”、“有时”或“通常”）进行评级。
原始分数转换为标准分数（平均值 = 100，SD = 15；范围 40 至 160），分数越高表示适应性越好。
|
终点（第 16 周）
|
|
Vineland 适应性行为量表 - 交流领域得分
大体时间：六个月的随访（第 42 周）
|
Vineland 适应性行为量表，第三版 (Vineland-3) 是一种衡量沟通能力、日常生活技能和社交能力的方法，以半结构化的家长访谈形式进行管理。
项目评估个人在这些领域的行为，并根据在没有帮助或提示的情况下执行行为的频率（即“从不”、“有时”或“通常”）进行评级。
原始分数转换为标准分数（平均值 = 100，SD = 15；范围 40 至 160），分数越高表示适应性越好。
|
六个月的随访（第 42 周）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情感反应指数 (ARI)
大体时间：基线（第 0 周）
|
情感反应指数 (ARI) 是衡量儿童和青少年愤怒和易怒程度的 7 项指标，在 ASD 中是可靠的。
项目按 0、1 或 3 分制评分，前 6 个项目相加得出总分，可能的范围为 0 到 12，分数越高表示易怒程度越高
|
基线（第 0 周）
|
|
情感反应指数 (ARI)
大体时间：中点（第 8 周）
|
情感反应指数 (ARI) 是衡量儿童和青少年愤怒和易怒程度的 7 项指标，在 ASD 中是可靠的。
项目按 0、1 或 3 分制评分，前 6 个项目相加得出总分，可能的范围为 0 到 12，分数越高表示易怒程度越高
|
中点（第 8 周）
|
|
情感反应指数 (ARI)
大体时间：终点（第 16 周）
|
情感反应指数 (ARI) 是衡量儿童和青少年愤怒和易怒程度的 7 项指标，在 ASD 中是可靠的。
项目按 0、1 或 3 分制评分，前 6 个项目相加得出总分，可能的范围为 0 到 12，分数越高表示易怒程度越高
|
终点（第 16 周）
|
|
情感反应指数 (ARI)
大体时间：六个月的随访（第 42 周）
|
情感反应指数 (ARI) 是衡量儿童和青少年愤怒和易怒程度的 7 项指标，在 ASD 中是可靠的。
项目按 0、1 或 3 分制评分，前 6 个项目相加得出总分，可能的范围为 0 到 12，分数越高表示易怒程度越高
|
六个月的随访（第 42 周）
|
|
社会反应量表 2 (SRS-2)
大体时间：基线（第 0 周）
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) 是一个包含 65 个项目的家长报告量表，用于衡量社交障碍。
项目评估个人的社会意识、社会认知、社会沟通、社会动机以及兴趣受限和重复行为，评分范围为 0 到 3。原始分数转换为 T 分数（平均值 = 50，SD = 10；范围 30到 90)，分数越高表示损伤越大。
|
基线（第 0 周）
|
|
社会反应量表 2 (SRS-2)
大体时间：中点（第 8 周）
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) 是一个包含 65 个项目的家长报告量表，用于衡量社交障碍。
项目评估个人的社会意识、社会认知、社会沟通、社会动机以及兴趣受限和重复行为，评分范围为 0 到 3。原始分数转换为 T 分数（平均值 = 50，SD = 10；范围 30到 90)，分数越高表示损伤越大。
|
中点（第 8 周）
|
|
社会反应量表 2 (SRS-2)
大体时间：终点（第 16 周）
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) 是一个包含 65 个项目的家长报告量表，用于衡量社交障碍。
项目评估个人的社会意识、社会认知、社会沟通、社会动机以及兴趣受限和重复行为，评分范围为 0 到 3。原始分数转换为 T 分数（平均值 = 50，SD = 10；范围 30到 90)，分数越高表示损伤越大。
|
终点（第 16 周）
|
|
社会反应量表 2 (SRS-2)
大体时间：六个月的随访（第 42 周）
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) 是一个包含 65 个项目的家长报告量表，用于衡量社交障碍。
项目以 0 到 3 的等级评估个人的社会意识、社会认知、社会沟通、社会动机以及兴趣受限和重复行为。原始分数转换为 T 分数（平均值 = 50，SD = 10；范围 30到 90)，分数越高表示损伤越大。
|
六个月的随访（第 42 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denis Sukhodolsky, Ph.D.、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sukhodolsky DG, Smith SD, McCauley SA, Ibrahim K, Piasecka JB. Behavioral Interventions for Anger, Irritability, and Aggression in Children and Adolescents. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Feb;26(1):58-64. doi: 10.1089/cap.2015.0120. Epub 2016 Jan 8.
- Scahill L, Bearss K, Lecavalier L, Smith T, Swiezy N, Aman MG, Sukhodolsky DG, McCracken C, Minshawi N, Turner K, Levato L, Saulnier C, Dziura J, Johnson C. Effect of Parent Training on Adaptive Behavior in Children With Autism Spectrum Disorder and Disruptive Behavior: Results of a Randomized Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Jul;55(7):602-609.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2016.05.001. Epub 2016 May 7.
- Ibrahim K, Eilbott JA, Ventola P, He G, Pelphrey KA, McCarthy G, Sukhodolsky DG. Reduced Amygdala-Prefrontal Functional Connectivity in Children With Autism Spectrum Disorder and Co-occurring Disruptive Behavior. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2019 Dec;4(12):1031-1041. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.01.009. Epub 2019 Feb 4.
- Ibrahim K, Kalvin C, Marsh CL, Anzano A, Gorynova L, Cimino K, Sukhodolsky DG. Anger Rumination is Associated with Restricted and Repetitive Behaviors in Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Sep;49(9):3656-3668. doi: 10.1007/s10803-019-04085-y.
- Henriksen M, Skrove M, Hoftun GB, Sund ER, Lydersen S, Tseng WL, Sukhodolsky DG. Developmental Course and Risk Factors of Physical Aggression in Late Adolescence. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Aug;52(4):628-639. doi: 10.1007/s10578-020-01049-7.
- Kalvin CB, Gladstone TR, Jordan R, Rowley S, Marsh CL, Ibrahim K, Sukhodolsky DG. Assessing Irritability in Children with Autism Spectrum Disorder Using the Affective Reactivity Index. J Autism Dev Disord. 2021 May;51(5):1496-1507. doi: 10.1007/s10803-020-04627-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月10日
初级完成 (实际的)
2026年5月1日
研究完成 (实际的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月2日
首次发布 (实际的)
2020年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0102012121-5
- W81XWH2010718 (其他赠款/资助编号：DoD, Congressionally Directed Medical Research Programs)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究的研究数据将通过国家自闭症研究数据库和 NIH 数据存储库 (https://nda.nih.gov/) 共享
符合耶鲁大学的政策。
本研究的数据管理将使用 YCCI (https://medicine.yale.edu/ycci/oncore/) 的 OnCore 系统进行，
它可以将数据转换为可以使用联邦指南中指定的 GUID 技术在线放置的去标识化数据集。
在许可/同意/同意时，参与者及其父母将被告知数据共享计划。
在提交给 NDAR 以供使用之前，我们的研究团队将对项目生成的原始数据进行质量认证（包括对研究程序的保真度、正确的文件格式、工件去除和去标识化，从而产生无工件的原始数据）。
与 NDAR 数据共享政策一致，将在个人层面上提交所有注册受试者的数据。
IPD 共享时间框架
分析数据将在发布时提交，由这些数据产生的出版物将使用 NDAR 研究功能与 NDAR 条目相关联。
IPD 共享访问标准
NIH/NDAR 数据库将免费提供使用这笔赠款资金生成的数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.