Gedragstherapie voor prikkelbaarheid bij autisme (BTIA)
10 juni 2026 bijgewerkt door: Yale University
Gedragstherapie voor prikkelbaarheid en agressie bij adolescenten met autisme
Dit is een klinische proef van een nieuwe interventie, Gedragstherapie voor Prikkelbaarheid en Agressie (BTIA), voor adolescenten in het autismespectrum.
De belangrijkste doelen van BTIA zijn om adolescenten te helpen emotieregulatievaardigheden te ontwikkelen om met frustratie om te gaan en om vaardigheden te versterken voor het navigeren door de uitdagende en diverse ervaringen die gepaard gaan met de overgang naar volwassenheid.
De studie zal testen of BTIA nuttig kan zijn voor adolescenten in het autismespectrum en voor hun families.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van BTIA versus een ondersteunende therapiecontroleconditie bij 126 adolescenten (leeftijd 12 tot 18 jaar) met een diagnose van autismespectrumstoornis en significante niveaus van storend gedrag zoals agressie, woede-uitbarstingen en oppositioneel gedrag.
BTIA bestaat uit 15 wekelijkse sessies van negentig minuten die door therapeuten met de tieners en hun ouders worden uitgevoerd aan de hand van een gestructureerde, gedetailleerde handleiding.
De effecten van BTIA op de vermindering van gedragsproblemen zullen worden beoordeeld door een ervaren clinicus die niet weet welke behandeling elke deelnemer krijgt (een "geblindeerde" beoordelaar).
Deelnemers aan de studie krijgen een grondige diagnostische beoordeling van autismespectrumstoornis en andere vormen van psychopathologie die samen met ASS kunnen voorkomen.
Naast het testen van de effecten van BTIA op storend gedrag, wordt voor en na de behandeling gekeken naar de veranderingen in adaptief functioneren, of het vermogen van kinderen om competent te functioneren in hun dagelijkse omgeving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes van 12 tot en met 18 jaar
- Diagnose van een autismespectrumstoornis
- Aanwezigheid van storend gedrag zoals prikkelbaarheid en woede-uitbarstingen
- Geen geplande wijzigingen in de intensiteit van huidige behandeling(en)
- Medicatievrij of op stabiele medicatie
- Voldoende taalgebruik voor deelname aan verbale therapie
- Woont op rijafstand van New Haven, CT
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een medische aandoening die deelname aan het onderzoek zou belemmeren
- Aanwezigheid van een huidige psychiatrische stoornis die onmiddellijke klinische aandacht vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragstherapie voor prikkelbaarheid bij autisme (BTIA)
BTIA bestaat uit 15 wekelijkse sessies van negentig minuten die met de tieners en hun ouders worden uitgevoerd door ervaren therapeuten met behulp van een gestructureerde, gedetailleerde handleiding.
|
De kindgerichte onderdelen van BTIA zijn georganiseerd in modules gewijd aan emotieregulatie, probleemoplossing en het oefenen van geplande stappen om conflicten te voorkomen of op te lossen.
Elke sessie bevat een reeks van zes tot zeven doelen, en elk doel bevat een menu met technieken en activiteiten die kunnen worden gebruikt om dit doel te bereiken.
Om de behandeling op een flexibele maar betrouwbare manier uit te voeren, werkt de therapeut samen met het kind en zijn of haar ouders om activiteiten te selecteren die als relevant worden gezien om het doel van de sessie te bereiken.
De oudergerichte componenten van BTIA omvatten onder meer voorlichting over de effecten van antecedenten en gevolgen op storend gedrag, het ontwikkelen van strategieën voor het verminderen of wijzigen van antecedentengebeurtenissen die kunnen leiden tot ontwrichtende reacties en het helpen van ouders om bekrachtigende en kalme reacties te gebruiken in potentieel frustrerende situaties .
|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatie en ondersteunende therapie (PST)
PST bestaat uit 15 wekelijkse sessies van negentig minuten, gericht op het leren over en bespreken van kwesties van diagnose, behandeling en educatieve diensten met een ervaren therapeut die nuttig kan zijn voor kinderen in het autismespectrum en hun families.
|
Elke PST-sessie begint met een overzicht van de gebeurtenissen van de afgelopen week en bevat vragen over onderwerpen als school, interesses, hobby's en familie met als overkoepelend doel het verbeteren van het subjectieve welzijn.
Een belangrijk doel is om de deelnemer in staat te stellen zijn of haar zorgen met een therapeut te bespreken met als doel het algemene psychologische welzijn te verbeteren.
Onderwijs over autisme-diagnose en -diensten wordt ook aan gezinnen gegeven als onderdeel van PST.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde openlijke agressieschaal (MOAS)
Tijdsspanne: basislijn (week 0)
|
De gemodificeerde openlijke agressieschaal is een schaal van 16 items die de frequentie en ernst van incidenten van agressief gedrag weergeeft.
Scores kunnen variëren van 0 (minimum) tot 300 (maximum), waarbij hogere scores een slechtere uitkomst weerspiegelen.
|
basislijn (week 0)
|
|
Gewijzigde openlijke agressieschaal (MOAS)
Tijdsspanne: middelpunt (week 8)
|
De gemodificeerde openlijke agressieschaal is een schaal van 16 items die de frequentie en ernst van incidenten van agressief gedrag weergeeft.
Scores kunnen variëren van 0 (minimum) tot 300 (maximum), waarbij hogere scores een slechtere uitkomst weerspiegelen.
|
middelpunt (week 8)
|
|
Gewijzigde openlijke agressieschaal (MOAS)
Tijdsspanne: eindpunt (week 16)
|
De gemodificeerde openlijke agressieschaal is een schaal van 16 items die de frequentie en ernst van incidenten van agressief gedrag weergeeft.
Scores kunnen variëren van 0 (minimum) tot 300 (maximum), waarbij hogere scores een slechtere uitkomst weerspiegelen.
|
eindpunt (week 16)
|
|
Gewijzigde openlijke agressieschaal (MOAS)
Tijdsspanne: zes maanden follow-up (week 42)
|
De gemodificeerde openlijke agressieschaal is een schaal van 16 items die de frequentie en ernst van incidenten van agressief gedrag weergeeft.
Scores kunnen variëren van 0 (minimum) tot 300 (maximum), waarbij hogere scores een slechtere uitkomst weerspiegelen.
|
zes maanden follow-up (week 42)
|
|
De klinische globale indruk - verbeteringsscore (CGI-I)
Tijdsspanne: basislijn (week 0)
|
De Clinical Global Impression - Improvement Score toegekend door een onafhankelijke beoordelaar (IE) die blind zal zijn voor de toewijzing van een behandeling, is de categorische primaire uitkomstmaat van agressief gedrag.
De CGI-I geeft de beoordeling door het IE weer van de algehele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 zeer veel verbeterd is, 2 veel verbeterd is, 3 minimaal verbeterd is, 4 geen verandering is, 5 minimaal slechter is, 6 veel waard, en 7 is veel erger.
Hogere scores weerspiegelen een slechtere uitkomst.
Volgens afspraak definiëren beoordelingen van zeer veel verbeterd (1) of veel verbeterd (2) positieve respons; alle andere scores worden geclassificeerd als een negatieve reactie.
|
basislijn (week 0)
|
|
De klinische globale indruk - verbeteringsscore (CGI-I)
Tijdsspanne: middelpunt (week 8)
|
De Clinical Global Impression - Improvement Score toegekend door een onafhankelijke beoordelaar (IE) die blind zal zijn voor de toewijzing van een behandeling, is de categorische primaire uitkomstmaat van agressief gedrag.
De CGI-I geeft de beoordeling door het IE weer van de algehele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 zeer veel verbeterd is, 2 veel verbeterd is, 3 minimaal verbeterd is, 4 geen verandering is, 5 minimaal slechter is, 6 veel waard, en 7 is veel erger.
Hogere scores weerspiegelen een slechtere uitkomst.
Volgens afspraak definiëren beoordelingen van zeer veel verbeterd (1) of veel verbeterd (2) positieve respons; alle andere scores worden geclassificeerd als een negatieve reactie.
|
middelpunt (week 8)
|
|
De klinische globale indruk - verbeteringsscore (CGI-I)
Tijdsspanne: eindpunt (week 16)
|
De Clinical Global Impression - Improvement Score toegekend door een onafhankelijke beoordelaar (IE) die blind zal zijn voor de toewijzing van een behandeling, is de categorische primaire uitkomstmaat van agressief gedrag.
De CGI-I geeft de beoordeling door het IE weer van de algehele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 zeer veel verbeterd is, 2 veel verbeterd is, 3 minimaal verbeterd is, 4 geen verandering is, 5 minimaal slechter is, 6 veel waard, en 7 is veel erger.
Hogere scores weerspiegelen een slechtere uitkomst.
Volgens afspraak definiëren beoordelingen van zeer veel verbeterd (1) of veel verbeterd (2) positieve respons; alle andere scores worden geclassificeerd als een negatieve reactie.
|
eindpunt (week 16)
|
|
De klinische globale indruk - verbeteringsscore (CGI-I)
Tijdsspanne: zes maanden follow-up (week 42)
|
De Clinical Global Impression - Improvement Score toegekend door een onafhankelijke beoordelaar (IE) die blind zal zijn voor de toewijzing van een behandeling, is de categorische primaire uitkomstmaat van agressief gedrag.
De CGI-I geeft de beoordeling door het IE weer van de algehele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 zeer veel verbeterd is, 2 veel verbeterd is, 3 minimaal verbeterd is, 4 geen verandering is, 5 minimaal slechter is, 6 veel waard, en 7 is veel erger.
Hogere scores weerspiegelen een slechtere uitkomst.
Volgens afspraak definiëren beoordelingen van zeer veel verbeterd (1) of veel verbeterd (2) positieve respons; alle andere scores worden geclassificeerd als een negatieve reactie.
|
zes maanden follow-up (week 42)
|
|
Subschaal prikkelbaarheid - Afwijkende gedragschecklist
Tijdsspanne: basislijn (week 0)
|
De subschaal Prikkelbaarheid bestaat uit 15 items en bevat vragen over agressie, driftbuien, agitatie en onstabiele stemming die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal met de volgende ankerpunten: 0 = helemaal geen probleem; 1 = het gedrag is een probleem maar in geringe mate; 2 = het probleem is matig ernstig; 3 = het probleem is ernstig van aard.
De totale score van de subschaal Prikkelbaarheid varieert van 0 tot 45, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
|
basislijn (week 0)
|
|
Subschaal prikkelbaarheid - Afwijkende gedragschecklist
Tijdsspanne: middelpunt (week 8)
|
De subschaal Prikkelbaarheid bestaat uit 15 items en bevat vragen over agressie, driftbuien, agitatie en onstabiele stemming die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal met de volgende ankerpunten: 0 = helemaal geen probleem; 1 = het gedrag is een probleem maar in geringe mate; 2 = het probleem is matig ernstig; 3 = het probleem is ernstig van aard.
De totale score van de subschaal Prikkelbaarheid varieert van 0 tot 45, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
|
middelpunt (week 8)
|
|
Subschaal prikkelbaarheid - Afwijkende gedragschecklist
Tijdsspanne: eindpunt (week 16)
|
De subschaal Prikkelbaarheid bestaat uit 15 items en bevat vragen over agressie, driftbuien, agitatie en onstabiele stemming die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal met de volgende ankerpunten: 0 = helemaal geen probleem; 1 = het gedrag is een probleem maar in geringe mate; 2 = het probleem is matig ernstig; 3 = het probleem is ernstig van aard.
De totale score van de subschaal Prikkelbaarheid varieert van 0 tot 45, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
|
eindpunt (week 16)
|
|
Subschaal prikkelbaarheid - Afwijkende gedragschecklist
Tijdsspanne: zes maanden follow-up (week 42)
|
De subschaal Prikkelbaarheid bestaat uit 15 items en bevat vragen over agressie, driftbuien, agitatie en onstabiele stemming die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal met de volgende ankerpunten: 0 = helemaal geen probleem; 1 = het gedrag is een probleem maar in geringe mate; 2 = het probleem is matig ernstig; 3 = het probleem is ernstig van aard.
De totale score van de subschaal Prikkelbaarheid varieert van 0 tot 45, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
|
zes maanden follow-up (week 42)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - Communicatiedomeinscore
Tijdsspanne: basislijn (week 0)
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, derde editie (Vineland-3) is een maatstaf voor competentie in communicatie, dagelijkse levensvaardigheden en socialisatie die wordt afgenomen in een semi-gestructureerd ouderinterview-formaat.
Items beoordelen het gedrag van het individu in deze domeinen en worden beoordeeld op basis van de frequentie waarmee gedrag wordt uitgevoerd zonder hulp of aansporing (d.w.z. "Nooit", "Soms" of "Meestal").
De ruwe scores worden omgezet naar standaardscores (gemiddelde = 100, SD = 15; bereik 40 tot 160), en hogere scores duiden op een beter adaptief functioneren.
|
basislijn (week 0)
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - Communicatiedomeinscore
Tijdsspanne: eindpunt (week 16)
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, derde editie (Vineland-3) is een maatstaf voor competentie in communicatie, dagelijkse levensvaardigheden en socialisatie die wordt afgenomen in een semi-gestructureerd ouderinterview-formaat.
Items beoordelen het gedrag van het individu in deze domeinen en worden beoordeeld op basis van de frequentie waarmee gedrag wordt uitgevoerd zonder hulp of aansporing (d.w.z. "Nooit", "Soms" of "Meestal").
De ruwe scores worden omgezet naar standaardscores (gemiddelde = 100, SD = 15; bereik 40 tot 160), en hogere scores duiden op een beter adaptief functioneren.
|
eindpunt (week 16)
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - Communicatiedomeinscore
Tijdsspanne: zes maanden follow-up (week 42)
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, derde editie (Vineland-3) is een maatstaf voor competentie in communicatie, dagelijkse levensvaardigheden en socialisatie die wordt afgenomen in een semi-gestructureerd ouderinterview-formaat.
Items beoordelen het gedrag van het individu in deze domeinen en worden beoordeeld op basis van de frequentie waarmee gedrag wordt uitgevoerd zonder hulp of aansporing (d.w.z. "Nooit", "Soms" of "Meestal").
De ruwe scores worden omgezet naar standaardscores (gemiddelde = 100, SD = 15; bereik 40 tot 160), en hogere scores duiden op een beter adaptief functioneren.
|
zes maanden follow-up (week 42)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Affectieve reactiviteitsindex (ARI)
Tijdsspanne: basislijn (week 0)
|
Affective Reactivity Index (ARI) is een 7-itemmaat voor woede en prikkelbaarheid bij kinderen en adolescenten die betrouwbaar is bij ASS.
Items worden gescoord op een schaal van 0, 1 of 3 en de eerste 6 items worden opgeteld voor een totale score, met een mogelijk bereik van 0 tot 12, hogere scores weerspiegelen een grotere mate van prikkelbaarheid
|
basislijn (week 0)
|
|
Affectieve reactiviteitsindex (ARI)
Tijdsspanne: middelpunt (week 8)
|
Affective Reactivity Index (ARI) is een 7-itemmaat voor woede en prikkelbaarheid bij kinderen en adolescenten die betrouwbaar is bij ASS.
Items worden gescoord op een schaal van 0, 1 of 3 en de eerste 6 items worden opgeteld voor een totale score, met een mogelijk bereik van 0 tot 12, hogere scores weerspiegelen een grotere mate van prikkelbaarheid
|
middelpunt (week 8)
|
|
Affectieve reactiviteitsindex (ARI)
Tijdsspanne: eindpunt (week 16)
|
Affective Reactivity Index (ARI) is een 7-itemmaat voor woede en prikkelbaarheid bij kinderen en adolescenten die betrouwbaar is bij ASS.
Items worden gescoord op een schaal van 0, 1 of 3 en de eerste 6 items worden opgeteld voor een totale score, met een mogelijk bereik van 0 tot 12, hogere scores weerspiegelen een grotere mate van prikkelbaarheid
|
eindpunt (week 16)
|
|
Affectieve reactiviteitsindex (ARI)
Tijdsspanne: zes maanden follow-up (week 42)
|
Affective Reactivity Index (ARI) is een 7-itemmaat voor woede en prikkelbaarheid bij kinderen en adolescenten die betrouwbaar is bij ASS.
Items worden gescoord op een schaal van 0, 1 of 3 en de eerste 6 items worden opgeteld voor een totale score, met een mogelijk bereik van 0 tot 12, hogere scores weerspiegelen een grotere mate van prikkelbaarheid
|
zes maanden follow-up (week 42)
|
|
Maatschappelijke responsiviteitsschaal-2 (SRS-2)
Tijdsspanne: basislijn (week 0)
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) is een 65-item, ouderrapportageschaal die sociale handicap meet.
Items beoordelen het sociale bewustzijn, sociale cognitie, sociale communicatie, sociale motivatie en beperkte interesse en repetitief gedrag van het individu op een schaal van 0 tot 3. De ruwe scores worden omgezet in T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10; bereik 30 tot 90), en hogere scores wijzen op een grotere beperking.
|
basislijn (week 0)
|
|
Maatschappelijke responsiviteitsschaal-2 (SRS-2)
Tijdsspanne: middelpunt (week 8)
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) is een 65-item, ouderrapportageschaal die sociale handicap meet.
Items beoordelen het sociale bewustzijn, sociale cognitie, sociale communicatie, sociale motivatie en beperkte interesse en repetitief gedrag van het individu op een schaal van 0 tot 3. De ruwe scores worden omgezet in T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10; bereik 30 tot 90), en hogere scores wijzen op een grotere beperking.
|
middelpunt (week 8)
|
|
Maatschappelijke responsiviteitsschaal-2 (SRS-2)
Tijdsspanne: eindpunt (week 16)
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) is een 65-item, ouderrapportageschaal die sociale handicap meet.
Items beoordelen het sociale bewustzijn, sociale cognitie, sociale communicatie, sociale motivatie en beperkte interesse en repetitief gedrag van het individu op een schaal van 0 tot 3. De ruwe scores worden omgezet in T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10; bereik 30 tot 90), en hogere scores wijzen op een grotere beperking.
|
eindpunt (week 16)
|
|
Maatschappelijke responsiviteitsschaal-2 (SRS-2)
Tijdsspanne: zes maanden follow-up (week 42)
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) is een 65-item, ouderrapportageschaal die sociale handicap meet.
Items beoordelen het sociale bewustzijn, sociale cognitie, sociale communicatie, sociale motivatie en beperkte interesse en repetitief gedrag van het individu op een schaal van 0 tot 3. De ruwe scores worden omgezet in T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10; bereik 30 tot 90), en hogere scores wijzen op een grotere beperking.
|
zes maanden follow-up (week 42)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denis Sukhodolsky, Ph.D., Yale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sukhodolsky DG, Smith SD, McCauley SA, Ibrahim K, Piasecka JB. Behavioral Interventions for Anger, Irritability, and Aggression in Children and Adolescents. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Feb;26(1):58-64. doi: 10.1089/cap.2015.0120. Epub 2016 Jan 8.
- Scahill L, Bearss K, Lecavalier L, Smith T, Swiezy N, Aman MG, Sukhodolsky DG, McCracken C, Minshawi N, Turner K, Levato L, Saulnier C, Dziura J, Johnson C. Effect of Parent Training on Adaptive Behavior in Children With Autism Spectrum Disorder and Disruptive Behavior: Results of a Randomized Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Jul;55(7):602-609.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2016.05.001. Epub 2016 May 7.
- Ibrahim K, Eilbott JA, Ventola P, He G, Pelphrey KA, McCarthy G, Sukhodolsky DG. Reduced Amygdala-Prefrontal Functional Connectivity in Children With Autism Spectrum Disorder and Co-occurring Disruptive Behavior. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2019 Dec;4(12):1031-1041. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.01.009. Epub 2019 Feb 4.
- Ibrahim K, Kalvin C, Marsh CL, Anzano A, Gorynova L, Cimino K, Sukhodolsky DG. Anger Rumination is Associated with Restricted and Repetitive Behaviors in Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Sep;49(9):3656-3668. doi: 10.1007/s10803-019-04085-y.
- Henriksen M, Skrove M, Hoftun GB, Sund ER, Lydersen S, Tseng WL, Sukhodolsky DG. Developmental Course and Risk Factors of Physical Aggression in Late Adolescence. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Aug;52(4):628-639. doi: 10.1007/s10578-020-01049-7.
- Kalvin CB, Gladstone TR, Jordan R, Rowley S, Marsh CL, Ibrahim K, Sukhodolsky DG. Assessing Irritability in Children with Autism Spectrum Disorder Using the Affective Reactivity Index. J Autism Dev Disord. 2021 May;51(5):1496-1507. doi: 10.1007/s10803-020-04627-9.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Afwijkend motorisch gedrag bij dementie
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Gedrag
- Gedrag van het kind
- Sociaal gedrag
- Probleemgedrag
- Autisme Spectrum Stoornis
- Autistische stoornis
- Asperger syndroom
- Agressie
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Palliatieve zorg
- Gedragstherapie
Andere studie-ID-nummers
- 0102012121-5
- W81XWH2010718 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DoD, Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens van deze studie zullen worden gedeeld via de National Database for Autism Research en NIH Data Repositories (https://nda.nih.gov/)
in overeenstemming met het Yale University-beleid.
Het gegevensbeheer voor deze studie zal worden uitgevoerd met behulp van het OnCore-systeem bij YCCI (https://medicine.yale.edu/ycci/oncore/),
waarmee gegevens kunnen worden vertaald naar geanonimiseerde gegevenssets die online kunnen worden geplaatst met behulp van GUID-technologie, zoals gespecificeerd in federale richtlijnen.
Op het moment van toestemming/toestemming/instemming worden deelnemers en hun ouders geïnformeerd over het plan voor het delen van gegevens.
Onbewerkte gegevens die door het project worden gegenereerd, worden door ons onderzoeksteam op kwaliteit gecertificeerd (inclusief trouw aan onderzoeksprocedures, juiste bestandsindeling, verwijdering van artefacten en de-identificatie, resulterend in onbewerkte gegevens zonder artefacten) voorafgaand aan indiening bij NDAR voor bruikbaarheid.
In overeenstemming met het NDAR-beleid voor het delen van gegevens, worden gegevens ingediend, op individueel niveau, over alle ingeschreven proefpersonen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanalyseerde gegevens worden ingediend op het moment van publicatie en publicaties die voortkomen uit deze gegevens worden gekoppeld aan NDAR-inzendingen met behulp van de NDAR-studiefunctie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens die zijn gegenereerd met fondsen van deze subsidie zullen vrij beschikbaar zijn in de NIH/NDAR-database
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .