COVID-19 门诊实用平台研究 (COPPS) - Camostat 子协议 (COPPS)

纳入标准：

1. 一、门诊设置
2. 评估时年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 80 岁
3. 能够并愿意理解研究，遵守所有研究程序，并提供书面知情同意书
4. 根据 FDA 批准的 SARS-CoV-2 阳性分子诊断分析定义的 COVID-19 疾病的初步诊断，从最初用于诊断的拭子到开始知情同意的时间不超过 72 小时。
5. 在基线时，至少有两种症状的严重程度评分应为轻度或更高，其中至少一种轻微症状不是咳嗽、疲劳或嗅觉/味觉丧失，或者至少一种症状的 COVID 严重程度评分为中等或更高门诊症状量表 (COSS)。
6. 参与者的 COVID-19 相关症状发作发生在随机分组前 7 天内。
7. 其他特定于研究产品的纳入标准，在研究者看来可能被认为是必要的。

camostat 协议的其他纳入标准：

1. 如果是男性，必须是无菌的，或者同意不捐献精液并且同意在研究期间和最后一剂研究药物后的 7 天内严格遵守避孕措施
2. 如果是女性，必须不能生育，或者确保其男性伴侣不能生育孩子，或者，如果有生育能力，将在研究期间和最后一剂研究药物后的 7 天内严格遵守避孕措施，并且必须同意在首次服用研究药物之前和完成治疗后 7 天内停止母乳喂养。

排除标准：

1. 在筛选时，参与者需要入院或正在接受入院评估。
2. 以前使用过在研究人员眼中可能对 COVID-19 有效的实验药物。
3. 参与者在筛选时产生阳性尿妊娠试验。

4. 参与者正在使用肾上腺皮质激素（局部或吸入制剂或口服制剂除外，相当于或少于 10 毫克口服泼尼松）或免疫抑制或免疫调节药物（例如，免疫抑制剂、抗癌药物、白细胞介素、白细胞介素拮抗剂或白细胞介素受体阻滞剂）。

   注意：允许按照机构 COVID-19 治疗政策或指南（包括使用免疫调节药物）对研究参与者进行治疗。 这不包括使用具有直接抗病毒活性潜力的药物治疗，包括恢复期血浆和 NO，以及共同参与其他评估 COVID-19 研究药物的临床研究。

5. 参与者患有严重的慢性疾病（例如，不受控制的人类免疫缺陷病毒 [HIV]、在前 6 个月内需要化疗的癌症和/或中度或重度肝功能不全）。
6. 患有肾功能不全，包括严重肾功能不全和 ESRD 和/或需要血液透析或持续性非卧床腹膜透析 (CAPD)。
7. 肝功能损害大于 Child Pugh A。
8. 在过去 6 个月内有酒精或药物滥用史。
9. 患有未得到很好控制的精神疾病，其中控制定义为：在一年以上的治疗方案中稳定。
10. 在过去 30 天内服用过另一种研究药物。
11. 因任何原因被调查员认为不合格。

camostat 协议的其他排除标准：

1. 参与者有痛风和凝血障碍病史。
2. 参与者伴有细菌性呼吸道感染，如呼吸道培养物和微生物生长所证明的那样。 注意：本研究允许对可能但未经证实的细菌性肺炎进行经验性抗生素治疗但对 SARS-CoV-2 呈阳性的参与者。
3. 在过去 30 天内曾接受过甲磺酸卡莫司他。