COVID-19 门诊实用平台研究 (COPPS) - 主协议

纳入标准：

1. 门诊设置
2. 评估时年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 80 岁
3. 能够并愿意理解研究，遵守所有研究程序，并提供书面知情同意书
4. 根据 FDA 批准的 SARS-CoV-2 阳性分子诊断分析定义的 COVID-19 疾病的初步诊断，从最初用于诊断的拭子到开始知情同意的时间不超过 72 小时。
5. 在基线时，至少有两种症状的严重程度评分应为轻度或更高，其中至少一种轻微症状不是咳嗽、疲劳或嗅觉/味觉丧失，或者至少一种症状的 COVID 严重程度评分为中等或更高门诊症状量表 (COSS)。
6. 参与者的 COVID-19 相关症状发作发生在随机分组前 7 天内。
7. 其他特定于研究产品的纳入标准，在研究者看来可能被认为是必要的。

排除标准：

1. 在筛选时，参与者需要入院或正在接受入院评估。
2. 以前使用过在研究人员眼中可能对 COVID-19 有效的实验药物。
3. 参与者在筛选时产生阳性尿妊娠试验。

4. 参与者正在使用肾上腺皮质激素（局部或吸入制剂或口服制剂除外，相当于或少于 10 毫克口服泼尼松）或免疫抑制或免疫调节药物（例如，免疫抑制剂、抗癌药物、白细胞介素、白细胞介素拮抗剂或白细胞介素受体阻滞剂）。

   注意：允许按照机构 COVID-19 治疗政策或指南（包括使用免疫调节药物）对研究参与者进行治疗。 这不包括使用具有直接抗病毒活性潜力的药物治疗，包括恢复期血浆和 NO，以及共同参与其他评估 COVID-19 研究药物的临床研究。

5. 参与者患有严重的慢性疾病（例如，不受控制的人类免疫缺陷病毒 [HIV]、在前 6 个月内需要化疗的癌症和/或中度或重度肝功能不全）。
6. 患有肾功能不全，包括严重肾功能不全和 ESRD 和/或需要血液透析或连续非卧床腹膜透析 (CAPD)。
7. 肝功能损害大于 Child Pugh A。
8. 在过去 6 个月内有酒精或药物滥用史。
9. 患有未得到很好控制的精神疾病，其中控制定义为：在一年以上的治疗方案中稳定。
10. 在过去 30 天内服用过另一种研究药物。
11. 因任何原因被调查员认为不合格。
12. 额外的排除可能与研究特定协议中描述的特定药物有关。