此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

胆脂瘤中耳术前和术中内镜检查结果的关联

2020年12月11日 更新者:Yuvatiya Plodpai、Prince of Songkla University

胆脂瘤的中耳状态:术前计算机断层扫描、听力学评估和术中内窥镜检查结果的关联

本研究的目的是评估术前颞骨 HRCT 结合术前听力学评估与术中内窥镜中耳发现相比较的准确性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

术前胆脂瘤中耳腔HRCT扫描信息结合术前听力学评估可以为诊断为慢性中耳炎合并胆脂瘤患者的术中中耳表现提供依据,影响手术治疗方案。 这些术前评估是否可以预测术中发现尚不清楚。 本研究的目的是评估术前颞骨 HRCT 结合术前听力学评估与术中内窥镜中耳发现相比较的准确性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Songkhla
      • Hat Yai、Songkhla、泰国、90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们前瞻性地评估了颞骨的术前 HRCT 扫描和术前听力学评估与术中内窥镜检查结果相比,这些患者被诊断患有慢性中耳炎伴胆脂瘤并计划在宋卡大学王子医院耳鼻喉科进行初次手术2017 年 11 月至 2019 年 11 月。

描述

纳入标准:

  • 纳入本研究的患者有持续 3 个月以上的耳漏、听力损失或耳胀满感。 耳科检查发现鼓膜穿孔或收缩,并伴有胆脂瘤。

排除标准:

  • 既往有颞骨骨折、伴有先天性颅面畸形或既往接受过耳科手术的患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前CT发现和术前听力学评估对术中内镜发现的预测因素
大体时间:2年
术前 CT 发现和术前听力学评估与术中内镜中耳发现在中部胆汁淤积瘤中的关联
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前CT发现与术中内镜发现的准确性
大体时间:2年
中耳胆脂瘤术前CT发现与术中内镜发现的准确性
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yuvatiya Plodpai, MD、Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月11日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月11日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

中耳胆脂瘤的临床试验

3
订阅