Assoziationen prä- und intraoperativer endoskopischer Befunde des Mittelohrstatus beim Cholesteatom
11. Dezember 2020 aktualisiert von: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University
Mittelohrstatus bei Cholesteatom: die Assoziationen von präoperativen Computertomographie-Scans, audiologischer Beurteilung und intraoperativen endoskopischen Befunden
Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der präoperativen HRCT des Schläfenbeins in Kombination mit der präoperativen audiologischen Beurteilung im Vergleich zum intraoperativen endoskopischen Mittelohrbefund zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Informationen des präoperativen HRCT-Scannens der Mittelohrhöhle bei Cholesteatom in Kombination mit der präoperativen audiologischen Beurteilung könnten den intraoperativen Mittelohrbefund bei Patienten, bei denen eine chronische Mittelohrentzündung mit Cholesteatom diagnostiziert wurde, informieren, die den Plan des chirurgischen Managements beeinflussen.
Ob diese präoperativen Beurteilungen den intraoperativen Befund vorhersagen können, ist unklar.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der präoperativen HRCT des Schläfenbeins in Kombination mit der präoperativen audiologischen Beurteilung im Vergleich zum intraoperativen endoskopischen Mittelohrbefund zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir werteten prospektiv die präoperative HRCT-Untersuchung des Schläfenbeins und die präoperative audiologische Beurteilung im Vergleich zu einem intraoperativen endoskopischen Befund von Patienten aus, bei denen eine chronische Mittelohrentzündung mit Cholesteatom diagnostiziert wurde und zwischen denen eine primäre Operation in der Hals-Nasen-Ohren-Abteilung des Songklanagarind-Krankenhauses der Prince of Songkla-Universität geplant war November 2017 bis November 2019.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die in diese Studie eingeschlossenen Patienten litten an Otorrhö, Hörverlust oder Hörverlust, die länger als 3 Monate andauerten. Die otologische Untersuchung ergab eine Perforation oder Retraktion des Trommelfells sowie ein Cholesteatom.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor einen Schläfenbeinbruch hatten, der mit angeborenen kraniofazialen Anomalien einherging oder sich einer früheren otologischen Operation unterzogen hatte, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
prädiktiver Faktor des intraoperativen endoskopischen Befundes aus dem präoperativen CT-Befund und der präoperativen audiologischen Beurteilung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
die Assoziation von präoperativem CT-Befund und präoperativer audiologischer Beurteilung im Vergleich zum intraoperativen endoskopischen Mittelohrbefund beim mittleren Cholestatom
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit zwischen präoperativem CT-Befund und intraoperativem endoskopischem Befund
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Genauigkeit zwischen präoperativem CT-Befund und intraoperativem endoskopischem Mittelohr-Cholesteatom-Befund
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuvatiya Plodpai, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC-60-237-131
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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