Föreningar av pre- och intraoperativa endoskopiska fynd av mellanöratstatus vid kolesteatom
11 december 2020 uppdaterad av: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University
Mellanöratstatus i kolesteatom: sammanslutningarna av preoperativ datortomografi, audiologisk bedömning och intraoperativa endoskopiska fynd
Syftet med denna studie är att bedöma noggrannheten av preoperativ HRCT av tinningbenet i kombination med den preoperativa audiologiska bedömningen jämfört med det intraoperativa endoskopiska mellanörat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Informationen om den preoperativa HRCT-skanningen av mellanörat i kolesteatom i kombination med den preoperativa audiologiska bedömningen kunde informeras om det intraoperativa mellanörat fynd hos patienter som diagnostiserades med kronisk otitis media med kolesteatom, vilket påverkar planen för kirurgisk behandling.
Huruvida dessa preoperativa bedömningar kan förutsäga det intraoperativa fyndet är oklart.
Syftet med denna studie är att bedöma noggrannheten av preoperativ HRCT av tinningbenet i kombination med den preoperativa audiologiska bedömningen jämfört med det intraoperativa endoskopiska mellanörat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi utvärderade prospektivt den preoperativa HRCT-skanningen av tinningbenet och preoperativ audiologisk bedömning jämfört med ett intraoperativt endoskopiskt fynd av patienter som diagnostiserades med kronisk öroninflammation med kolesteatom och som planerats till en primär operation på otolaryngologisk avdelning, Songklanagarind sjukhus, Prince of Songkla University mellan kl. November 2017 till november 2019.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna som ingick i denna studie hade otorré, hörselnedsättning eller hörselfullhet som varar i mer än 3 månader. Otologisk undersökning avslöjade perforering eller retraktion av trumhinnan tillsammans med kolesteatom.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade en tidigare tinningbensfraktur, samtidigt med medfödda kraniofaciala anomalier eller genomgått tidigare otologisk operation exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prediktiv faktor för intraoperativt endoskopiskt fynd från preoperativt ct-fynd och preoperativ audiologisk bedömning
Tidsram: 2 år
|
sambandet mellan preoperativt ct-fynd och preoperativ audiologisk bedömning jämfört med intraoperativt endoskopiskt mellanörat vid mellersta kolestaetom
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
noggrannhet mellan preoperativt ct-fynd och intraoperativt endoskopiskt fynd
Tidsram: 2 år
|
noggrannhet mellan preoperativt ct-fynd och intraoperativt endoskopiskt fynd av mellanöratkolesteatom
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yuvatiya Plodpai, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC-60-237-131
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mellanörat kolesteatom
-
Advanced BionicsAvslutadAllvarlig till djup hörselnedsättning | hos vuxna användare av Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemFörenta staterna