Ассоциации пред- и интраоперационных эндоскопических данных состояния среднего уха при холестеатоме
11 декабря 2020 г. обновлено: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University
Статус среднего уха при холестеатоме: ассоциации предоперационной компьютерной томографии, аудиологической оценки и интраоперационных эндоскопических данных
Целью данного исследования является оценка точности предоперационной КТВР височной кости в сочетании с предоперационной аудиологической оценкой по сравнению с интраоперационной эндоскопической находкой среднего уха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Данные предоперационного КТВР-сканирования полости среднего уха при холестеатоме в сочетании с предоперационной аудиологической оценкой могут быть использованы для интраоперационной находки среднего уха у больных с диагнозом хронический средний отит с холестеатомой, что повлияет на план хирургического лечения.
Неясно, могут ли эти предоперационные оценки предсказать интраоперационные находки.
Целью данного исследования является оценка точности предоперационной КТВР височной кости в сочетании с предоперационной аудиологической оценкой по сравнению с интраоперационной эндоскопической находкой среднего уха.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы проспективно оценили предоперационное сканирование HRCT височной кости и предоперационную аудиологическую оценку по сравнению с интраоперационной эндоскопической находкой пациентов, у которых был диагностирован хронический средний отит с холестеатомой и которым была назначена первичная операция в отделении отоларингологии, больнице Сонгкланагаринд, Университете принца Сонгкла между Ноябрь 2017 года по ноябрь 2019 года.
Описание
Критерии включения:
- У пациентов, включенных в это исследование, оторея, потеря слуха или заложенность уха продолжались более 3 месяцев. Отологическое исследование выявило перфорацию или ретракцию барабанной перепонки вместе с холестеатомой.
Критерий исключения:
- Исключались пациенты, перенесшие ранее перелом височной кости в сочетании с врожденными черепно-лицевыми аномалиями или ранее перенесшие отологическое хирургическое вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогностический фактор интраоперационной эндоскопической находки на основании предоперационной компьютерной томографии и предоперационной аудиологической оценки
Временное ограничение: 2 года
|
связь предоперационной КТ и предоперационной аудиологической оценки по сравнению с интраоперационной эндоскопической находкой среднего уха при средней холестетоме
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность между предоперационной КТ и интраоперационной эндоскопической находкой
Временное ограничение: 2 года
|
точность между предоперационной КТ и интраоперационной эндоскопической находкой холестеатомы среднего уха
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuvatiya Plodpai, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC-60-237-131
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Холестеатома среднего уха
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты