Sammenslutninger av pre- og intraoperative endoskopiske funn av mellomørestatus i kolesteatom
11. desember 2020 oppdatert av: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University
Mellomørestatus i kolesteatom: foreningene for preoperative computertomografiskanninger, audiologisk vurdering og intraoperative endoskopiske funn
Målet med denne studien er å vurdere nøyaktigheten av preoperativ HRCT av tinningbeinet kombinert med den preoperative audiologiske vurderingen sammenlignet med det intraoperative endoskopiske mellomørefunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Informasjonen om preoperativ HRCT-skanning av mellomørehulen i kolesteatom kombinert med den preoperative audiologiske vurderingen kunne informeres om det intraoperative mellomørefunnet hos pasienter som ble diagnostisert med kronisk mellomørebetennelse med kolesteatom, som påvirker planen for kirurgisk behandling.
Hvorvidt disse preoperative vurderingene kan forutsi det intraoperative funnet er uklart.
Målet med denne studien er å vurdere nøyaktigheten av preoperativ HRCT av tinningbeinet kombinert med den preoperative audiologiske vurderingen sammenlignet med det intraoperative endoskopiske mellomørefunnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi evaluerte prospektivt den preoperative HRCT-skanningen av tinningbenet og preoperativ audiologisk vurdering sammenlignet med et intraoperativt endoskopisk funn av pasienter som ble diagnostisert med kronisk mellomørebetennelse med kolesteatom og planlagt til en primær kirurgi ved Otolaryngologisk avdeling, Songklanagarind sykehus, Prince of Songkla University mellom kl. november 2017 til november 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene inkludert i denne studien hadde otoré, hørselstap eller aural fylde som varte i mer enn 3 måneder. Otologisk undersøkelse avdekket perforering eller tilbaketrekning av trommehinnen, sammen med kolesteatom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde et tidligere tinningbeinbrudd, samtidig med medfødte kraniofaciale anomalier eller tidligere gjennomgått otologisk kirurgi ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediktiv faktor for intraoperativt endoskopisk funn fra preoperativ ct-funn og preoperativ audiologisk vurdering
Tidsramme: 2 år
|
assosiasjonen mellom preoperativ ct-funn og preoperativ audiologisk vurdering sammenlignet med intraoperativt endoskopisk mellomøre-funn ved mellomkolestaetoma
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktighet mellom preoperativ ct-funn og intraoperativ endoskopisk funn
Tidsramme: 2 år
|
nøyaktighet mellom preoperativ ct-funn og intraoperativ endoskopisk funn av mellomøret kolesteatom
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuvatiya Plodpai, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC-60-237-131
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mellomøret kolesteatom
-
Advanced BionicsFullførtAlvorlig til alvorlig hørselstap | hos voksne brukere av Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemForente stater
-
Reconstrata, LLCChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiSuspendertMikrotia | Øredeformiteter, ervervet | Øre; Deformitet, medfødt | Nesedeformitet | Nesedeformiteter, ervervet | Nese; Deformitet, medfødt | Nese; Deformitet, medfødt, bøyd eller klemt | Nese; Deformitet, syfilitisk, medfødt | Nese; Deformitet, bein (nesebrusk) | Nese; Deformitet, septum, medfødt | Nese; Deformitet... og andre forholdForente stater