Verenigingen van pre- en intraoperatieve endoscopische bevindingen van de status van het middenoor bij cholesteatoom
11 december 2020 bijgewerkt door: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University
Middenoorstatus bij cholesteatoom: de associaties van preoperatieve computertomografiescans, audiologische beoordeling en intraoperatieve endoscopische bevindingen
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van preoperatieve HRCT van het slaapbeen in combinatie met de preoperatieve audiologische beoordeling te beoordelen in vergelijking met de intraoperatieve endoscopische middenoorbevinding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De informatie van de preoperatieve HRCT-scanning van de middenoorholte bij cholesteatoom in combinatie met de preoperatieve audiologische beoordeling kan worden gebruikt voor de intraoperatieve middenoorbevinding bij patiënten bij wie de diagnose chronische otitis media met cholesteatoom is gesteld, wat het plan van chirurgische behandeling beïnvloedt.
Of deze preoperatieve beoordelingen de intraoperatieve bevinding kunnen voorspellen, is onduidelijk.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van preoperatieve HRCT van het slaapbeen in combinatie met de preoperatieve audiologische beoordeling te beoordelen in vergelijking met de intraoperatieve endoscopische middenoorbevinding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We evalueerden prospectief de preoperatieve HRCT-scanning van het temporale bot en preoperatieve audiologische beoordeling in vergelijking met een intraoperatieve endoscopische bevinding van patiënten bij wie de diagnose chronische otitis media met cholesteatoom was gesteld en gepland voor een primaire operatie op de KNO-afdeling, Songklanagarind ziekenhuis, Prince of Songkla University tussen november 2017 tot november 2019.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die aan dit onderzoek deelnamen, hadden otorroe, gehoorverlies of auditieve volheid die langer dan 3 maanden aanhielden. Otologisch onderzoek onthulde perforatie of retractie van het trommelvlies, samen met cholesteatoom.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een temporale botfractuur hadden gehad, gelijktijdig met congenitale craniofaciale anomalieën, of die eerder een otologische operatie hadden ondergaan, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspellende factor van intraoperatieve endoscopische bevinding van preoperatieve CT-bevinding en preoperatieve audiologische beoordeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
de associatie van preoperatieve ct-bevinding en preoperatieve audiologische beoordeling vergeleken met intraoperatieve endoscopische middenoorbevinding bij middelste cholestaetoma
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid tussen preoperatieve ct-bevinding en intraoperatieve endoscopische bevinding
Tijdsspanne: 2 jaar
|
nauwkeurigheid tussen preoperatieve ct-bevinding en intraoperatieve endoscopische bevinding van cholesteatoom in het middenoor
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuvatiya Plodpai, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC-60-237-131
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cholesteatoom in het middenoor
-
Advanced BionicsVoltooidErnstig tot zeer ernstig gehoorverlies | bij volwassen gebruikers van Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemVerenigde Staten