Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace před- a intraoperačních endoskopických nálezů stavu středního ucha u cholesteatomu

11. prosince 2020 aktualizováno: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University

Stav středního ucha u cholesteatomu: Asociace předoperačních skenů pomocí počítačové tomografie, audiologického hodnocení a intraoperačních endoskopických nálezů

Cílem této studie je posoudit přesnost předoperační HRCT spánkové kosti v kombinaci s předoperačním audiologickým vyšetřením ve srovnání s peroperačním endoskopickým středoušním nálezem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Informace z předoperačního HRCT skenování středoušní dutiny u cholesteatomu v kombinaci s předoperačním audiologickým vyšetřením by mohly být podkladem pro peroperační středoušní nález u pacientů s diagnostikovaným chronickým zánětem středního ucha s cholesteatomem, které ovlivňují plán chirurgického řešení. Není jasné, zda tato předoperační vyšetření mohou predikovat peroperační nález. Cílem této studie je posoudit přesnost předoperační HRCT spánkové kosti v kombinaci s předoperačním audiologickým vyšetřením ve srovnání s peroperačním endoskopickým středoušním nálezem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivně jsme hodnotili předoperační HRCT skenování spánkové kosti a předoperační audiologické hodnocení ve srovnání s intraoperačním endoskopickým nálezem pacientů, u kterých byl diagnostikován chronický zánět středního ucha s cholesteatomem a u kterých byl plánován primární chirurgický zákrok na otolaryngologickém oddělení nemocnice Songklanagarind, Prince of Songkla University mezi listopad 2017 až listopad 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti zahrnutí do této studie měli otorrheu, ztrátu sluchu nebo ušní plnost, která trvala déle než 3 měsíce. Otologické vyšetření odhalilo perforaci nebo retrakci bubínku spolu s cholesteatomem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli předchozí zlomeninu spánkové kosti, souběžně s vrozenými kraniofaciálními anomáliemi nebo podstoupili předchozí otologickou operaci, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktivní faktor intraoperačního endoskopického nálezu z předoperačního ct nálezu a předoperačního audiologického posouzení
Časové okno: 2 roky
asociace předoperačního CT nálezu a předoperačního audiologického vyšetření ve srovnání s peroperačním endoskopickým středoušním nálezem u středního cholestaetomu
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost mezi předoperačním ct nálezem a intraoperačním endoskopickým nálezem
Časové okno: 2 roky
přesnost mezi předoperačním ct nálezem a intraoperačním endoskopickým nálezem středoušního cholesteatomu
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuvatiya Plodpai, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC-60-237-131

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cholesteatom středního ucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit