Välikorvan tilan pre- ja intraoperatiivisten endoskooppisten löydösten yhdistykset kolesteatomassa
perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University
Keskikorvan tila kolesteatomassa: Preoperatiivisten tietokonetomografisten skannausten, audiologisen arvioinnin ja intraoperatiivisten endoskooppisten löydösten yhdistelmät
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohimoluun preoperatiivisen HRCT:n tarkkuutta yhdistettynä preoperatiiviseen audiologiseen arviointiin verrattuna intraoperatiiviseen endoskooppiseen välikorvan löydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolesteatomassa tehdyn välikorvan HRCT-skannauksen tiedot yhdistettynä ennen leikkausta suoritettuun audiologiseen arviointiin saattoivat kertoa leikkauksensisäisen välikorvan löydöksestä potilailla, joilla oli diagnosoitu krooninen välikorvatulehdus ja kolesteatooma, mikä vaikuttaa kirurgisen hoidon suunnitelmaan.
On epäselvää, voivatko nämä preoperatiiviset arvioinnit ennustaa intraoperatiivisen löydön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohimoluun preoperatiivisen HRCT:n tarkkuutta yhdistettynä preoperatiiviseen audiologiseen arviointiin verrattuna intraoperatiiviseen endoskooppiseen välikorvan löydöksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Arvioimme prospektiivisesti ohimoluun preoperatiivista HRCT-skannausta ja ennen leikkausta audiologista arviointia verrattuna leikkauksensaiseen endoskooppiseen löydöksiin potilailla, joilla oli diagnosoitu krooninen välikorvatulehdus ja kolesteatoma ja jotka oli määrä leikkaukseen Songklanagarindin prinssi sairaalan korva- ja kurkkutautiosastolla välillä marraskuusta 2017 marraskuuhun 2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli yli 3 kuukautta kestänyt otorrhea, kuulon heikkeneminen tai kuulon täyteläisyys. Otologisessa tutkimuksessa paljastui tärykalvon perforaatio tai sisäänveto sekä kolesteatooma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli aikaisempi ohimoluun murtuma, samanaikaisesti synnynnäisiä kallon kasvojen epämuodostumia tai joille oli aiemmin tehty korvaleikkaus, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäisen endoskooppisen löydöksen ennustava tekijä ennen leikkausta ct-löydöksestä ja preoperatiivisesta audiologisesta arvioinnista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ennen leikkausta tehdyn CT-löydön ja leikkausta edeltävän audiologisen arvioinnin yhteys verrattuna intraoperatiiviseen endoskooppiseen keskikorvan löydöksiin keskikolestaetoomassa
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkuus preoperatiivisen ct-löydön ja intraoperatiivisen endoskooppisen löydön välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tarkkuus preoperatiivisen CT-löydön ja keskikorvan kolesteatooman intraoperatiivisen endoskooppisen löydön välillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuvatiya Plodpai, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-60-237-131
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .