Asociaciones de hallazgos endoscópicos preoperatorios e intraoperatorios del estado del oído medio en el colesteatoma
11 de diciembre de 2020 actualizado por: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University
Estado del oído medio en el colesteatoma: las asociaciones de tomografías computarizadas preoperatorias, evaluación audiológica y hallazgos endoscópicos intraoperatorios
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de la TCAR preoperatoria del hueso temporal combinada con la evaluación audiológica preoperatoria en comparación con el hallazgo intraoperatorio endoscópico del oído medio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La información de la TCAR preoperatoria de la cavidad del oído medio en colesteatoma combinada con la evaluación audiológica preoperatoria podría informar el hallazgo intraoperatorio del oído medio en los pacientes que fueron diagnosticados con otitis media crónica con colesteatoma, lo que influye en el plan de manejo quirúrgico.
No está claro si estas evaluaciones preoperatorias pueden predecir el hallazgo intraoperatorio.
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de la TCAR preoperatoria del hueso temporal combinada con la evaluación audiológica preoperatoria en comparación con el hallazgo intraoperatorio endoscópico del oído medio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Evaluamos prospectivamente la TCAR preoperatoria del hueso temporal y la evaluación audiológica preoperatoria en comparación con un hallazgo endoscópico intraoperatorio de pacientes que fueron diagnosticados con otitis media crónica con colesteatoma y programados para una cirugía primaria en el departamento de Otorrinolaringología, hospital Songklanagarind, Universidad Prince of Songkla entre noviembre de 2017 a noviembre de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluidos en este estudio presentaban otorrea, hipoacusia o plenitud auditiva de más de 3 meses de evolución. El examen otológico reveló perforación o retracción de la membrana timpánica, junto con colesteatoma.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que presentaban una fractura previa del hueso temporal, concomitante con anomalías craneofaciales congénitas o intervenidos de cirugía otológica previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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factor predictivo del hallazgo endoscópico intraoperatorio a partir del hallazgo de TC preoperatorio y la evaluación audiológica preoperatoria
Periodo de tiempo: 2 años
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la asociación del hallazgo preoperatorio de tomografía computarizada y la evaluación audiológica preoperatoria en comparación con el hallazgo intraoperatorio endoscópico del oído medio en el colestaetoma medio
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión entre el hallazgo de TC preoperatorio y el hallazgo endoscópico intraoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
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Precisión entre el hallazgo de TC preoperatorio y el hallazgo endoscópico intraoperatorio de colesteatoma del oído medio
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuvatiya Plodpai, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC-60-237-131
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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