Associations des résultats endoscopiques pré- et peropératoires de l'état de l'oreille moyenne dans le cholestéatome
11 décembre 2020 mis à jour par: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University
Statut de l'oreille moyenne dans le cholestéatome : les associations entre les tomodensitométries préopératoires, l'évaluation audiologique et les résultats endoscopiques peropératoires
Le but de cette étude est d'évaluer la précision de la HRCT préopératoire de l'os temporal combinée à l'évaluation audiologique préopératoire par rapport à la découverte endoscopique peropératoire de l'oreille moyenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les informations du scanner HRCT préopératoire de la cavité de l'oreille moyenne dans le cholestéatome combinées à l'évaluation audiologique préopératoire pourraient être informées de la découverte peropératoire de l'oreille moyenne chez les patients qui ont reçu un diagnostic d'otite moyenne chronique avec cholestéatome, qui influencent le plan de prise en charge chirurgicale.
Il n'est pas clair si ces évaluations préopératoires peuvent prédire le résultat peropératoire.
Le but de cette étude est d'évaluer la précision de la HRCT préopératoire de l'os temporal combinée à l'évaluation audiologique préopératoire par rapport à la découverte endoscopique peropératoire de l'oreille moyenne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons évalué de manière prospective le scanner HRCT préopératoire de l'os temporal et l'évaluation audiologique préopératoire par rapport à une découverte endoscopique peropératoire de patients chez qui on avait diagnostiqué une otite moyenne chronique avec cholestéatome et programmés pour une chirurgie primaire au service d'oto-rhino-laryngologie, hôpital Songklanagarind, Université Prince of Songkla entre Novembre 2017 à novembre 2019.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients inclus dans cette étude avaient une otorrhée, une perte auditive ou une plénitude auditive qui duraient plus de 3 mois. L'examen otologique a révélé une perforation ou une rétraction de la membrane tympanique, ainsi qu'un cholestéatome.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant déjà subi une fracture de l'os temporal, concomitante à des anomalies craniofaciales congénitales, ou ayant subi une chirurgie otologique antérieure ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
facteur prédictif de la découverte endoscopique peropératoire à partir de la découverte ct préopératoire et de l'évaluation audiologique préopératoire
Délai: 2 années
|
l'association de la recherche ct préopératoire et de l'évaluation audiologique préopératoire par rapport à la recherche endoscopique peropératoire de l'oreille moyenne dans le cholestétome moyen
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
précision entre la découverte ct préopératoire et la découverte endoscopique peropératoire
Délai: 2 années
|
précision entre la découverte par tomodensitométrie préopératoire et la découverte endoscopique peropératoire d'un cholestéatome de l'oreille moyenne
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuvatiya Plodpai, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-60-237-131
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .