Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązania przed- i śródoperacyjnych wyników badań endoskopowych stanu ucha środkowego w perlaku

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University

Stan ucha środkowego w perlaku: powiązania przedoperacyjnych skanów tomografii komputerowej, oceny audiologicznej i śródoperacyjnych wyników badań endoskopowych

Celem pracy jest ocena dokładności przedoperacyjnej HRCT kości skroniowej w połączeniu z przedoperacyjną oceną audiologiczną w porównaniu ze śródoperacyjnym badaniem endoskopowym ucha środkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Informacje z przedoperacyjnego badania HRCT jamy ucha środkowego w perlaku w połączeniu z przedoperacyjną oceną audiologiczną mogą być podstawą śródoperacyjnego stwierdzenia ucha środkowego u pacjentów, u których rozpoznano przewlekłe zapalenie ucha środkowego z perlakiem, co ma wpływ na plan postępowania chirurgicznego. Nie jest jasne, czy te oceny przedoperacyjne mogą przewidzieć wyniki śródoperacyjne. Celem pracy jest ocena dokładności przedoperacyjnej HRCT kości skroniowej w połączeniu z przedoperacyjną oceną audiologiczną w porównaniu ze śródoperacyjnym badaniem endoskopowym ucha środkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oceniliśmy prospektywnie przedoperacyjne skanowanie HRCT kości skroniowej i przedoperacyjną ocenę audiologiczną w porównaniu ze śródoperacyjnym badaniem endoskopowym pacjentów, u których rozpoznano przewlekłe zapalenie ucha środkowego z perlakiem i zakwalifikowano ich do pierwotnej operacji na oddziale otolaryngologii szpitala Songklanagarind, Prince of Songkla University między listopada 2017 do listopada 2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci włączeni do tego badania mieli wyciek z ucha, utratę słuchu lub uczucie pełności w uchu, które utrzymywały się dłużej niż 3 miesiące. W badaniu otologicznym stwierdzono perforację lub retrakcję błony bębenkowej oraz perlaka.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów, u których w przeszłości doszło do złamania kości skroniowej, współistniejącego z wrodzonymi wadami twarzoczaszki lub przebytych zabiegów otologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynnik predykcyjny śródoperacyjnego badania endoskopowego na podstawie przedoperacyjnego badania CT i przedoperacyjnej oceny audiologicznej
Ramy czasowe: 2 lata
związek przedoperacyjnej oceny tomografii komputerowej z przedoperacyjną oceną audiologiczną w porównaniu ze śródoperacyjną endoskopową oceną ucha środkowego w perlaku środkowym
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność między przedoperacyjnym wykrywaniem CT a śródoperacyjnym wykrywaniem endoskopowym
Ramy czasowe: 2 lata
dokładność między przedoperacyjnym badaniem tomograficznym a śródoperacyjnym badaniem endoskopowym perlaka ucha środkowego
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuvatiya Plodpai, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-60-237-131

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cholesteatoma ucha środkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj