Sammenslutninger af præ- og intraoperative endoskopiske fund af mellemørestatus i kolesteatom
11. december 2020 opdateret af: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University
Mellemørestatus i kolesteatom: Sammenslutningerne af præoperative computertomografiscanninger, audiologisk vurdering og intraoperative endoskopiske fund
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af præoperativ HRCT af tindingeknoglen kombineret med den præoperative audiologiske vurdering sammenlignet med det intraoperative endoskopiske mellemørefund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Informationen om den præoperative HRCT-scanning af mellemørehulen i kolesteatom kombineret med den præoperative audiologiske vurdering kunne informeres om det intraoperative mellemørefund hos de patienter, der blev diagnosticeret med kronisk mellemørebetændelse med kolesteatom, som påvirker planen for kirurgisk behandling.
Hvorvidt disse præoperative vurderinger kan forudsige det intraoperative fund er uklart.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af præoperativ HRCT af tindingeknoglen kombineret med den præoperative audiologiske vurdering sammenlignet med det intraoperative endoskopiske mellemørefund.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi evaluerede prospektivt den præoperative HRCT-scanning af den temporale knogle og præoperativ audiologisk vurdering sammenlignet med et intraoperativt endoskopisk fund af patienter, der blev diagnosticeret med kronisk mellemørebetændelse med kolesteatom og planlagt til en primær operation på Otolaryngologisk afdeling, Songklanagarind hospitalet, Prince of Songkla University mellem kl. november 2017 til november 2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne inkluderet i denne undersøgelse havde otorrhea, høretab eller auditiv fylde, der varede mere end 3 måneder. Otologisk undersøgelse afslørede perforering eller tilbagetrækning af trommehinden sammen med kolesteatom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere havde haft et temporalt knoglebrud, samtidig med medfødte kraniofaciale anomalier eller tidligere har gennemgået en otologisk operation, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prædiktiv faktor for intraoperativt endoskopisk fund fra præoperativ ct-fund og præoperativ audiologisk vurdering
Tidsramme: 2 år
|
sammenhængen mellem præoperativ ct-fund og præoperativ audiologisk vurdering sammenlignet med intraoperativt endoskopisk mellemørefund ved mellemkolestaetoma
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed mellem præoperativ ct-fund og intraoperativt endoskopisk fund
Tidsramme: 2 år
|
nøjagtighed mellem præoperativ ct-fund og intraoperativt endoskopisk fund af mellemøret kolesteatom
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuvatiya Plodpai, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2020
Først opslået (Faktiske)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC-60-237-131
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mellemøret kolesteatom
-
Advanced BionicsAfsluttetAlvorligt til kraftigt høretab | hos voksne brugere af Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemForenede Stater