Associazioni di risultati endoscopici pre e intraoperatori dello stato dell'orecchio medio nel colesteatoma
11 dicembre 2020 aggiornato da: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University
Stato dell'orecchio medio nel colesteatoma: le associazioni di scansioni di tomografia computerizzata preoperatoria, valutazione audiologica e risultati endoscopici intraoperatori
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza della HRCT preoperatoria dell'osso temporale combinata con la valutazione audiologica preoperatoria rispetto al reperto endoscopico intraoperatorio dell'orecchio medio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le informazioni della scansione HRCT preoperatoria della cavità dell'orecchio medio nel colesteatoma combinate con la valutazione audiologica preoperatoria potrebbero essere informate sul riscontro intraoperatorio dell'orecchio medio nei pazienti a cui è stata diagnosticata l'otite media cronica con colesteatoma, che influenza il piano di gestione chirurgica.
Non è chiaro se queste valutazioni preoperatorie possano prevedere il reperto intraoperatorio.
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza della HRCT preoperatoria dell'osso temporale combinata con la valutazione audiologica preoperatoria rispetto al reperto endoscopico intraoperatorio dell'orecchio medio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo valutato in modo prospettico la scansione HRCT preoperatoria dell'osso temporale e la valutazione audiologica preoperatoria rispetto a un riscontro endoscopico intraoperatorio di pazienti a cui era stata diagnosticata l'otite media cronica con colesteatoma e programmati per un intervento chirurgico primario presso il dipartimento di otorinolaringoiatria, ospedale Songklanagarind, Prince of Songkla University tra da novembre 2017 a novembre 2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti inclusi in questo studio presentavano otorrea, perdita dell'udito o pienezza uditiva che durano più di 3 mesi. L'esame otologico ha rivelato perforazione o retrazione della membrana timpanica, insieme a colesteatoma.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti che avevano una precedente frattura dell'osso temporale, in concomitanza con anomalie craniofacciali congenite, o sottoposti a precedente intervento chirurgico otologico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fattore predittivo del reperto endoscopico intraoperatorio dal reperto ct preoperatorio e dalla valutazione audiologica preoperatoria
Lasso di tempo: 2 anni
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l'associazione del reperto ct preoperatorio e della valutazione audiologica preoperatoria rispetto al reperto endoscopico intraoperatorio dell'orecchio medio nel colestetoma medio
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
accuratezza tra reperto ct preoperatorio e reperto endoscopico intraoperatorio
Lasso di tempo: 2 anni
|
accuratezza tra reperto ct preoperatorio e reperto endoscopico intraoperatorio di colesteatoma dell'orecchio medio
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuvatiya Plodpai, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC-60-237-131
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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