Associações de achados endoscópicos pré e intraoperatórios do status da orelha média no colesteatoma
11 de dezembro de 2020 atualizado por: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University
Status da orelha média no colesteatoma: as associações de exames de tomografia computadorizada pré-operatória, avaliação audiológica e achados endoscópicos intraoperatórios
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão da TCAR pré-operatória do osso temporal combinada com a avaliação audiológica pré-operatória em comparação com o achado intraoperatório endoscópico da orelha média.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A informação da TCAR pré-operatória da cavidade da orelha média no colesteatoma combinada com a avaliação audiológica pré-operatória poderia ser informada sobre os achados intraoperatórios da orelha média nos pacientes diagnosticados com otite média crônica com colesteatoma, que influenciam o plano de tratamento cirúrgico.
Se essas avaliações pré-operatórias podem prever o achado intraoperatório não está claro.
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão da TCAR pré-operatória do osso temporal combinada com a avaliação audiológica pré-operatória em comparação com o achado intraoperatório endoscópico da orelha média.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Avaliamos prospectivamente a TCAR pré-operatória do osso temporal e a avaliação audiológica pré-operatória em comparação com um achado endoscópico intraoperatório de pacientes diagnosticados com otite média crônica com colesteatoma e agendados para cirurgia primária no departamento de otorrinolaringologia do hospital Songklanagarind, Prince of Songkla University entre novembro de 2017 a novembro de 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes incluídos neste estudo apresentavam otorreia, perda auditiva ou plenitude auricular com duração superior a 3 meses. O exame otológico revelou perfuração ou retração da membrana timpânica, juntamente com colesteatoma.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes que apresentavam fratura prévia do osso temporal, concomitante a anomalias craniofaciais congênitas, ou submetidos a cirurgia otológica prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fator preditivo de achados endoscópicos intraoperatórios a partir de achados tomográficos pré-operatórios e avaliação audiológica pré-operatória
Prazo: 2 anos
|
a associação de achados tomográficos pré-operatórios e avaliação audiológica pré-operatória em comparação com achados intraoperatórios endoscópicos da orelha média no colestaetoma médio
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
precisão entre achados tomográficos pré-operatórios e achados endoscópicos intraoperatórios
Prazo: 2 anos
|
acurácia entre achado tomográfico pré-operatório e achado endoscópico intraoperatório de colesteatoma de orelha média
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuvatiya Plodpai, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC-60-237-131
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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