丁溴东莨菪碱治疗急性胃肠炎患者的腹痛
2022年1月3日 更新者：Cagdas Yildirim、Ankara City Hospital Bilkent
丁溴东莨菪碱治疗急性胃肠炎患者的腹痛：随机双盲安慰剂对照试验
进入急诊室最常见的抱怨之一是肠胃炎。
急性胃肠炎最常见的主诉之一是腹痛。
我们研究的目的是调查适应症中使用的丁溴东莨菪碱是否对急性胃肠炎引起的腹痛有影响。
我们研究的主要目的是与第 0 分钟相比，减轻患者在第 30 分钟和第 60 分钟的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Ankara City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近 2 周内开始出现水样便且 24 小时内出现 3 次且腹痛的患者
排除标准：
- 腹膜炎
- 血流动力学不稳定
- 怀孕
- 无法给予同意
- 在被纳入研究之前在急诊室给予的药物
- 4小时内服用止痛药
- 糖尿病和其他神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
在安慰剂组中，患者将在 30 秒内缓慢注射 2 毫升生理盐水
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2毫升生理盐水注射液作为安慰剂
|
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有源比较器：东莨菪碱N丁基溴
在治疗组中，患者将在 30 秒内静脉注射 1 毫升 20 毫克丁溴溴铵和 1 毫升生理盐水。
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丁溴东莨菪碱注射液治疗急性胃肠炎腹痛
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛变化
大体时间：30分1小时
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干预后第 30 分钟和第 60 分钟的疼痛变化。
将用视觉模拟量表（100 毫米）评估疼痛。
视觉模拟量表 13 毫米的变化将被评估为具有临床意义。
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30分1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof、Ankara City Hospital Bilkent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Remington-Hobbs J, Petts G, Harris T. Emergency department management of undifferentiated abdominal pain with hyoscine butylbromide and paracetamol: a randomised control trial. Emerg Med J. 2012 Dec;29(12):989-94. doi: 10.1136/emermed-2011-200474. Epub 2012 Feb 3.
- Arena C, Amoros JP, Vaillant V, Ambert-Balay K, Chikhi-Brachet R, Jourdan-Da Silva N, Varesi L, Arrighi J, Souty C, Blanchon T, Falchi A, Hanslik T. Acute diarrhea in adults consulting a general practitioner in France during winter: incidence, clinical characteristics, management and risk factors. BMC Infect Dis. 2014 Oct 30;14:574. doi: 10.1186/s12879-014-0574-4.
- Shane AL, Mody RK, Crump JA, Tarr PI, Steiner TS, Kotloff K, Langley JM, Wanke C, Warren CA, Cheng AC, Cantey J, Pickering LK. 2017 Infectious Diseases Society of America Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Management of Infectious Diarrhea. Clin Infect Dis. 2017 Nov 29;65(12):1963-1973. doi: 10.1093/cid/cix959.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月8日
初级完成 (实际的)
2021年12月3日
研究完成 (实际的)
2022年1月3日
研究注册日期
首次提交
2020年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月19日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月3日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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