Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti břicha u pacientů s akutní gastroenteritidou pomocí hyoscin-butylbromidu

3. ledna 2022 aktualizováno: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent

Léčba bolesti břicha u pacientů s akutní gastroenteritidou pomocí hyoscin-butylbromidu: Randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie

Jednou z nejčastějších stížností na přijetí na pohotovost je gastroenteritida. Jednou z nejčastějších potíží u akutní gastroenteritidy je bolest břicha. Cílem naší studie je zjistit, zda má hyoscin butylbromid použitý v indikaci vliv na bolesti břicha způsobené akutní gastroenteritidou. Hlavním účelem naší studie je snížit bolest pacienta ve 30. a 60. minutě oproti 0. minutě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vodnatou stolicí začínající v posledních 2 týdnech a 3krát za 24 hodin a bolestmi břicha

Kritéria vyloučení:

  • Zánět pobřišnice
  • Hemodynamická nestabilita
  • Těhotenství
  • Neschopnost dát souhlas
  • Léky podávané na pohotovosti před zařazením do studie
  • Užívání léků proti bolesti do 4 hodin
  • Diabetes mellitus a další neuropatická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
V rameni s placebem budou pacientům pomalu injikovány 2 ml normálního fyziologického roztoku během 30 sekund
Jiný: Placebo
2 ml injekce normálního fyziologického roztoku jako placebo
Aktivní komparátor: Hyoscin N-butylbromid
V léčebné větvi bude pacientovi během 30 sekund intravenózně podán 1 ml 20 mg Hyoscin butylbromidu a 1 ml normálního fyziologického roztoku.
Lék: Hyoscin N Butylbromid
Hyoscin N butylbromidová injekce pro léčbu bolesti břicha při akutní gastroenteritidě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: 30 minut a 1 hodina
Změna bolesti po zásahu ve 30. a 60. minutě. Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (100 mm). 13 mm změna na vizuální analogové stupnici bude vyhodnocena jako klinicky významná.
30 minut a 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Çağdaş Yıldırım

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD může být na požádání sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit