Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av buksmärtor hos patienter med akut gastroenterit med hyoscin butylbromid

3 januari 2022 uppdaterad av: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent

Hantering av buksmärtor hos patienter med akut gastroenterit med hyoscin butylbromid: randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Ett av de vanligaste besvären vid inläggning på akuten är gastroenterit. Ett av de vanligaste besvären vid akut gastroenterit är buksmärtor. Syftet med vår studie är att undersöka om hyoscinbutylbromid som används inom indikationen har effekt på buksmärtor på grund av akut gastroenterit. Huvudsyftet med vår studie är att minska smärtan hos patienten vid 30:e och 60:e minuten jämfört med 0:e minuten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med vattnig avföring som börjar under de senaste 2 veckorna och 3 gånger på 24 timmar och buksmärtor

Exklusions kriterier:

  • Peritonit
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Graviditet
  • Oförmåga att ge samtycke
  • Läkemedel som ges på akuten innan det inkluderas i studien
  • Tar smärtstillande medicin inom 4 timmar
  • Diabetes mellitus och andra neuropatiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
I placeboarmen kommer patienterna långsamt att injiceras med 2 ml normal koksaltlösning inom 30 sekunder
Övrig: Placebo
2 ml normal saltlösningsinjektion som placebo
Aktiv komparator: Hyoscin N butylbromid
I behandlingsarmen kommer patienten att injiceras intravenöst med 1 ml 20 mg Hyoscine butylbromid och 1 ml normal koksaltlösning intravenöst inom 30 sekunder.
Läkemedel: Hyoscine N Butylbromid
Hyoscine N butylbromid injektion för behandling av buksmärtor vid akut gastroenterit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta förändring
Tidsram: 30 minuter och 1 timme
Smärtförändring efter intervention vid 30:e och 60:e minuten. Smärtan bedöms med Visual Analog Scale (100 mm). 13 mm förändring på Visual Analog Scale kommer att bedömas som kliniskt signifikant.
30 minuter och 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Huvudutredare: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2020

Första postat (Faktisk)

24 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Çağdaş Yıldırım

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kan delas på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera