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Prise en charge de la douleur abdominale chez les patients atteints de gastro-entérite aiguë avec le butylbromure d'hyoscine

3 janvier 2022 mis à jour par: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent

Prise en charge de la douleur abdominale chez les patients atteints de gastro-entérite aiguë avec du butylbromure d'hyoscine : essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo

L'une des plaintes les plus courantes d'admission aux urgences est la gastro-entérite. L'une des plaintes les plus courantes dans la gastro-entérite aiguë est la douleur abdominale. Le but de notre étude est d'étudier si le butylbromure d'hyoscine utilisé dans l'indication a un effet sur les douleurs abdominales dues à la gastro-entérite aiguë. Le but principal de notre étude est de réduire la douleur du patient à la 30ème et à la 60ème minute par rapport à la 0ème minute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des selles liquides commençant au cours des 2 dernières semaines et 3 fois en 24 heures et des douleurs abdominales

Critère d'exclusion:

  • Péritonite
  • Instabilité hémodynamique
  • Grossesse
  • Impossibilité de donner son consentement
  • Médicaments administrés aux urgences avant d'être inclus dans l'étude
  • Prendre des analgésiques dans les 4 heures
  • Diabète sucré et autres maladies neuropathiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Dans le bras placebo, les patients recevront une injection lente de 2 ml de solution saline normale en 30 secondes
Autre: Placebo
2 ml d'injection de solution saline normale comme placebo
Comparateur actif: Hyoscine N butylbromure
Dans le bras de traitement, le patient recevra une injection intraveineuse de 1 ml de 20 mg de butylbromure d'hyoscine et 1 ml de solution saline normale par voie intraveineuse dans les 30 secondes.
Médicament: Hyoscine N Butylbromure
Injection de bromure de butylhyoscine N pour le traitement des douleurs abdominales dans la gastro-entérite aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la douleur
Délai: 30 minutes et 1 heure
Modification de la douleur après intervention à la 30e et à la 60e minute. La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (100 mm). Un changement de 13 mm à l'échelle visuelle analogique sera considéré comme cliniquement significatif.
30 minutes et 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Çağdaş Yıldırım

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IPD peut être partagé sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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