Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van buikpijn bij patiënten met acute gastro-enteritis met hyoscine-butylbromide

3 januari 2022 bijgewerkt door: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent

Behandeling van buikpijn bij patiënten met acute gastro-enteritis met hyoscinebutylbromide: gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Een van de meest voorkomende klachten bij opname op de eerste hulp is gastro-enteritis. Een van de meest voorkomende klachten bij acute gastro-enteritis is buikpijn. Het doel van onze studie is om te onderzoeken of hyoscinebutylbromide gebruikt binnen de indicatie een effect heeft op buikpijn als gevolg van acute gastro-enteritis. Het belangrijkste doel van onze studie is om de pijn van de patiënt op 30e en 60e minuut te verminderen in vergelijking met 0e minuut.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met waterige ontlasting beginnend in de laatste 2 weken en 3 keer in 24 uur en buikpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Peritonitis
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Zwangerschap
  • Onvermogen om toestemming te geven
  • Medicatie die op de spoedeisende hulp wordt gegeven voordat deze in het onderzoek wordt opgenomen
  • Pijnmedicatie binnen 4 uur innemen
  • Diabetes Mellitus en andere neuropathische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
In de placebo-arm krijgen patiënten binnen 30 seconden langzaam 2 ml normale zoutoplossing toegediend
Ander: Placebo
2 ml normale zoutoplossing als placebo-injectie
Actieve vergelijker: Hyoscine N-butylbromide
In de behandelingsarm krijgt de patiënt binnen 30 seconden intraveneus 1 ml 20 mg hyoscine-butylbromide en 1 ml normale zoutoplossing intraveneus toegediend.
Geneesmiddel: Hyoscine N-butylbromide
Hyoscine N-butylbromide-injectie voor de behandeling van buikpijn bij acute gastro-enteritis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn verandering
Tijdsspanne: 30 minuten en 1 uur
Pijnverandering na interventie op 30e en 60e minuut. Pijn wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal (100 mm). Een verandering van 13 mm op de visuele analoge schaal wordt als klinisch significant beoordeeld.
30 minuten en 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Çağdaş Yıldırım

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD kan op verzoek worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren