Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu brzucha u pacjentów z ostrym zapaleniem żołądka i jelit za pomocą butylobromku hioscyny

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent

Postępowanie w bólu brzucha u pacjentów z ostrym zapaleniem żołądka i jelit stosujących butylobromek hioscyny: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Jedną z najczęstszych dolegliwości związanych z przyjęciem na izbę przyjęć jest zapalenie żołądka i jelit. Jedną z najczęstszych dolegliwości w ostrym zapaleniu żołądka i jelit jest ból brzucha. Celem naszej pracy jest zbadanie, czy butylobromek hioscyny stosowany we wskazaniu ma wpływ na ból brzucha w ostrym nieżycie żołądkowo-jelitowym. Głównym celem naszego badania jest zmniejszenie dolegliwości bólowych pacjenta w 30. i 60. minucie w porównaniu z 0. minutą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wodnistymi stolcami rozpoczynającymi się w ciągu ostatnich 2 tygodni i 3 razy w ciągu 24 godzin oraz bólami brzucha

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie otrzewnej
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Ciąża
  • Brak możliwości wyrażenia zgody
  • Leki podane w izbie przyjęć przed włączeniem do badania
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu 4 godzin
  • Cukrzyca i inne choroby neuropatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
W ramieniu placebo pacjentom będą powoli wstrzykiwane 2 ml soli fizjologicznej w ciągu 30 sekund
Inny: Placebo
2 ml zastrzyku z normalnej soli fizjologicznej jako placebo
Aktywny komparator: N-butylobromek hioscyny
W grupie leczonej pacjentowi zostanie wstrzyknięte dożylnie 1 ml 20 mg butylobromku hioscyny i 1 ml soli fizjologicznej dożylnie w ciągu 30 sekund.
Lek: Hioscyna N-Butylbromek
Hyoscine N-butylobromek do wstrzykiwań w leczeniu bólu brzucha w ostrym zapaleniu żołądka i jelit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu
Ramy czasowe: 30 minut i 1 godzinę
Zmiana bólu po interwencji w 30 i 60 minucie. Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (100 mm). Zmiana o 13 mm w wizualnej skali analogowej zostanie oceniona jako istotna klinicznie.
30 minut i 1 godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Çağdaş Yıldırım

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD może być udostępniane na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból brzucha

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj