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Gestione del dolore addominale nei pazienti con gastroenterite acuta con hyoscine butilbromuro

3 gennaio 2022 aggiornato da: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent

Gestione del dolore addominale nei pazienti con gastroenterite acuta con hyoscine butilbromuro: studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

Una delle lamentele più comuni di ammissione al pronto soccorso è la gastroenterite. Uno dei disturbi più comuni nella gastroenterite acuta è il dolore addominale. Lo scopo del nostro studio è indagare se la ioscina butilbromuro utilizzata nell'ambito dell'indicazione abbia un effetto sul dolore addominale dovuto a gastroenterite acuta. Lo scopo principale del nostro studio è quello di ridurre il dolore del paziente al 30° e 60° minuto rispetto allo 0° minuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con feci acquose a partire dalle ultime 2 settimane e 3 volte nelle 24 ore e dolore addominale

Criteri di esclusione:

  • Peritonite
  • Instabilità emodinamica
  • Gravidanza
  • Impossibilità di prestare il consenso
  • Farmaco somministrato in pronto soccorso prima di essere inserito nello studio
  • Assunzione di antidolorifici entro 4 ore
  • Diabete mellito e altre malattie neuropatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Nel braccio placebo, ai pazienti verranno iniettati lentamente 2 ml di soluzione salina normale entro 30 secondi
Altro: Placebo
2 ml di iniezione di soluzione salina normale come placebo
Comparatore attivo: Bromuro di butile di ioscina N
Nel braccio di trattamento, al paziente verrà iniettato per via endovenosa 1 ml 20 mg di Hyoscine butilbromuro e 1 ml di soluzione salina normale per via endovenosa entro 30 secondi.
Droga: Hyoscine N Butilbromuro
Iniezione di Hyoscine N butilbromuro per il trattamento del dolore addominale nella gastroenterite acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti e 1 ora
Variazione del dolore dopo l'intervento al 30° e 60° minuto. Il dolore sarà valutato con Visual Analog Scale (100 mm). 13 mm di cambiamento alla scala analogica visiva saranno valutati come clinicamente significativi.
30 minuti e 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Çağdaş Yıldırım

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD può essere condiviso su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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