Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af mavesmerter hos patienter med akut gastroenteritis med hyoscin butylbromid

3. januar 2022 opdateret af: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent

Håndtering af mavesmerter hos patienter med akut gastroenteritis med hyoscin butylbromid: randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret forsøg

En af de mest almindelige klager ved indlæggelse på skadestuen er gastroenteritis. En af de mest almindelige klager ved akut gastroenteritis er mavesmerter. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om hyoscin butylbromid anvendt inden for indikationen har effekt på mavesmerter som følge af akut gastroenteritis. Hovedformålet med vores undersøgelse er at reducere smerten hos patienten ved 30. og 60. minut sammenlignet med 0. minut.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med vandig afføring, der starter inden for de sidste 2 uger og 3 gange på 24 timer og mavesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Peritonitis
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Graviditet
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Medicin givet på skadestuen, inden den indgår i undersøgelsen
  • Tager smertestillende medicin inden for 4 timer
  • Diabetes mellitus og andre neuropatiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
I placeboarmen vil patienterne langsomt blive injiceret med 2 ml normalt saltvand inden for 30 sekunder
Andet: Placebo
2 ml normal saltvandsinjektion som placebo
Aktiv komparator: Hyoscin N butylbromid
I behandlingsarmen vil patienten blive injiceret intravenøst ​​med 1 ml 20 mg Hyoscine butylbromid og 1 ml normalt saltvand intravenøst ​​inden for 30 sekunder.
Medicin: Hyoscine N Butylbromid
Hyoscine N butylbromid injektion til behandling af mavesmerter ved akut gastroenteritis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteændring
Tidsramme: 30 minutter og 1 time
Smerteændring efter intervention ved 30. og 60. minut. Smerte vil vurderes med Visual Analog Scale (100 mm). 13 mm ændring ved Visual Analog Scale vil vurderes som klinisk signifikant.
30 minutter og 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Çağdaş Yıldırım

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner