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Behandlung von Bauchschmerzen bei Patienten mit akuter Gastroenteritis mit Hyoscine Butylbromid

3. Januar 2022 aktualisiert von: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent

Management von Bauchschmerzen bei Patienten mit akuter Gastroenteritis mit Hyoscine Butylbromid: Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Eine der häufigsten Beschwerden bei der Aufnahme in die Notaufnahme ist Gastroenteritis. Eine der häufigsten Beschwerden bei akuter Gastroenteritis sind Bauchschmerzen. Das Ziel unserer Studie ist es zu untersuchen, ob Hyoscin-Butylbromid, das innerhalb der Indikation verwendet wird, eine Wirkung auf Bauchschmerzen aufgrund einer akuten Gastroenteritis hat. Der Hauptzweck unserer Studie ist es, die Schmerzen des Patienten in der 30. und 60. Minute im Vergleich zur 0. Minute zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit wässrigen Stühlen, beginnend in den letzten 2 Wochen und 3 Mal in 24 Stunden und Bauchschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Bauchfellentzündung
  • Hämodynamische Instabilität
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, Zustimmung zu geben
  • Medikamente, die in der Notaufnahme verabreicht werden, bevor sie in die Studie aufgenommen werden
  • Einnahme von Schmerzmitteln innerhalb von 4 Stunden
  • Diabetes Mellitus und andere neuropathische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Im Placebo-Arm werden den Patienten innerhalb von 30 Sekunden langsam 2 ml Kochsalzlösung injiziert
Sonstiges: Placebo
2 ml normale Kochsalzinjektion als Placebo
Aktiver Komparator: Hyoscin-N-butylbromid
Im Behandlungsarm werden dem Patienten innerhalb von 30 Sekunden 1 ml 20 mg Hyoscine-Butylbromid und 1 ml physiologische Kochsalzlösung intravenös injiziert.
Arzneimittel: Hyoscin N Butylbromid
Hyoscine N-Butylbromid-Injektion zur Behandlung von Bauchschmerzen bei akuter Gastroenteritis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz ändern
Zeitfenster: 30 Minuten und 1 Stunde
Schmerzänderung nach Intervention bei 30. und 60. Minute. Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala (100 mm) beurteilt. Eine Veränderung von 13 mm auf der visuellen Analogskala wird als klinisch signifikant bewertet.
30 Minuten und 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Çağdaş Yıldırım

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann auf Anfrage geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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