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Manejo del dolor abdominal en pacientes con gastroenteritis aguda con butilbromuro de hioscina

3 de enero de 2022 actualizado por: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent

Tratamiento del dolor abdominal en pacientes con gastroenteritis aguda con butilbromuro de hioscina: ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo

Una de las quejas más frecuentes de ingreso a urgencias es la gastroenteritis. Una de las quejas más comunes en la gastroenteritis aguda es el dolor abdominal. El objetivo de nuestro estudio es investigar si el butilbromuro de hioscina utilizado dentro de la indicación tiene un efecto sobre el dolor abdominal debido a gastroenteritis aguda. El objetivo principal de nuestro estudio es reducir el dolor del paciente a los 30 y 60 minutos en comparación con el minuto 0.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con deposiciones acuosas de inicio en las últimas 2 semanas y 3 veces en 24 horas y dolor abdominal

Criterio de exclusión:

  • Peritonitis
  • Inestabilidad hemodinámica
  • El embarazo
  • Incapacidad para dar consentimiento
  • Medicamentos administrados en la sala de emergencias antes de ser incluidos en el estudio
  • Tomar medicamentos para el dolor dentro de las 4 horas.
  • Diabetes Mellitus y otras enfermedades neuropáticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
En el grupo de placebo, a los pacientes se les inyectará lentamente 2 ml de solución salina normal en 30 segundos.
Otro: Placebo
2 ml de solución salina normal inyectable como placebo
Comparador activo: N butilbromuro de hioscina
En el brazo de tratamiento, al paciente se le inyectará por vía intravenosa 1 ml de 20 mg de butilbromuro de hioscina y 1 ml de solución salina normal por vía intravenosa en 30 segundos.
Droga: Hioscina N Butilbromuro
Inyección de N butilbromuro de hioscina para el tratamiento del dolor abdominal en la gastroenteritis aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos y 1 hora
Cambio de dolor después de la intervención a los 30 y 60 minutos. El dolor se evaluará con Escala Analógica Visual (100 mm). 13 mm de cambio en la escala analógica visual se evaluarán como clínicamente significativos.
30 minutos y 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Investigador principal: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Çağdaş Yıldırım

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

IPD puede compartirse a pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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