Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av magesmerter hos pasienter med akutt gastroenteritt med hyoscin butylbromid

3. januar 2022 oppdatert av: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent

Behandling av magesmerter hos pasienter med akutt gastroenteritt med hyoscin butylbromid: randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie

En av de vanligste klagene ved innleggelse på legevakten er gastroenteritt. En av de vanligste plagene ved akutt gastroenteritt er magesmerter. Målet med vår studie er å undersøke om hyoscin butylbromid brukt innenfor indikasjonen har effekt på magesmerter på grunn av akutt gastroenteritt. Hovedformålet med vår studie er å redusere smerten til pasienten ved 30. og 60. minutt sammenlignet med 0. minutt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med vannaktig avføring som starter de siste 2 ukene og 3 ganger i løpet av 24 timer og magesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Peritonitt
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Svangerskap
  • Manglende evne til å gi samtykke
  • Medisiner gitt på legevakten før de ble inkludert i studien
  • Tar smertestillende medisiner innen 4 timer
  • Diabetes mellitus og andre nevropatiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
I placeboarmen vil pasienter sakte bli injisert med 2 ml vanlig saltvann innen 30 sekunder
Annen: Placebo
2 ml normal saltvannsinjeksjon som placebo
Aktiv komparator: Hyoscin N butylbromid
I behandlingsarmen vil pasienten bli injisert intravenøst ​​med 1 ml 20 mg Hyoscine butylbromid og 1 ml vanlig saltvann intravenøst ​​innen 30 sekunder.
Legemiddel: Hyoscine N Butylbromid
Hyoscine N butylbromid injeksjon for behandling av magesmerter ved akutt gastroenteritt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforandring
Tidsramme: 30 minutter og 1 time
Smerteforandring etter intervensjon ved 30. og 60. minutt. Smerte vil vurderes med Visual Analog Scale (100 mm). 13 mm endring ved Visual Analog Scale vil vurderes som klinisk signifikant.
30 minutter og 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Çağdaş Yıldırım

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere