Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение боли в животе у пациентов с острым гастроэнтеритом с помощью гиосцина бутилбромида

3 января 2022 г. обновлено: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent

Лечение боли в животе у пациентов с острым гастроэнтеритом с помощью гиосцина бутилбромида: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Одной из наиболее частых жалоб при поступлении в травмпункт является гастроэнтерит. Одной из наиболее частых жалоб при остром гастроэнтерите является боль в животе. Цель нашего исследования — выяснить, влияет ли гиосцин бутилбромид, используемый по показаниям, на боль в животе, вызванную острым гастроэнтеритом. Основной целью нашего исследования является уменьшение боли у пациента на 30-й и 60-й минутах по сравнению с 0-й минутой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Ankara City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с водянистым стулом, начинающимся в последние 2 недели и 3 раза в сутки, и болью в животе

Критерий исключения:

  • Перитонит
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Беременность
  • Невозможность дать согласие
  • Лекарства, принимаемые в отделении неотложной помощи до включения в исследование
  • Прием обезболивающих в течение 4 часов
  • Сахарный диабет и другие невропатические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
В группе плацебо пациентам будут медленно вводить 2 мл физиологического раствора в течение 30 секунд.
Другой: Плацебо
2 мл физиологического раствора для инъекций в качестве плацебо
Активный компаратор: Гиосцин N бутилбромид
В группе лечения пациенту внутривенно вводят 1 мл 20 мг бутилбромида гиосцина и 1 мл физиологического раствора внутривенно в течение 30 секунд.
Лекарство: Гиосцин N бутилбромид
Инъекция гиосцина N-бутилбромида для лечения болей в животе при остром гастроэнтерите

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: 30 минут и 1 час
Изменение боли после вмешательства на 30-й и 60-й мин. Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (100 мм). Изменение на 13 мм по визуальной аналоговой шкале будет расцениваться как клинически значимое.
30 минут и 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Çağdaş Yıldırım

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD может быть передан по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться