Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasi fájdalom kezelése akut gasztroenteritiszben szenvedő betegeknél hioszcin-butil-bromiddal

2022. január 3. frissítette: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent

Hasi fájdalom kezelése akut gasztroenteritiszben szenvedő betegeknél hioszcin-butil-bromiddal: Randomizált kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat

Az egyik leggyakoribb panasz a sürgősségi osztályon a gyomor-bélhurut. Az akut gastroenteritisben az egyik leggyakoribb panasz a hasi fájdalom. Vizsgálatunk célja annak vizsgálata, hogy az indikáción belül alkalmazott hioszcin-butil-bromid hatással van-e az akut gastroenteritis okozta hasi fájdalomra. Vizsgálatunk fő célja a beteg fájdalmának csökkentése a 30. és 60. percben a 0. perchez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Ankara City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elmúlt 2 hétben kezdődő vizes széklet és 24 órán belül 3 alkalommal jelentkező hasi fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Hashártyagyulladás
  • Hemodinamikai instabilitás
  • Terhesség
  • Képtelenség beleegyezést adni
  • A vizsgálatba való bevonás előtt a sürgősségi osztályon adott gyógyszer
  • Fájdalomcsillapító bevétele 4 órán belül
  • Diabetes mellitus és más neuropátiás betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A placebo karon a betegek lassan, 30 másodpercen belül 2 ml normál sóoldatot kapnak.
Egyéb: Placebo
2 ml normál sóoldat injekció placeboként
Aktív összehasonlító: Hyoscine N butilbromid
A kezelő karban a beteg intravénásan 1 ml 20 mg Hyoscine butilbromidot és 1 ml normál sóoldatot kap intravénásan 30 másodpercen belül.
Drog: Hyoscine N butilbromid
Hyoscine N butilbromid injekció hasi fájdalom kezelésére akut gastroenteritisben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom változás
Időkeret: 30 perc és 1 óra
A fájdalom változása beavatkozás után a 30. és 60. percben. A fájdalmat vizuális analóg skálával (100 mm) értékeljük. A vizuális analóg skálán 13 mm-es változás klinikailag jelentősnek minősül.
30 perc és 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Çağdaş Yıldırım

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD kérésre megosztható

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel