Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsakivun hoito akuutissa gastroenteriittipotilaissa hyoskiinibutyylibromidilla

maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent

Vatsakivun hallinta akuutissa gastroenteriittipotilaissa hyoskiinibutyylibromidilla: satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu koe

Yksi yleisimmistä ensiapuun ottamista koskevista valituksista on gastroenteriitti. Yksi yleisimmistä akuutin gastroenteriitin vaivoista on vatsakipu. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko indikaatiossa käytetyllä hyoskiinibutyylibromidilla vaikutusta akuutin gastroenteriitin aiheuttamaan vatsakipuun. Tutkimuksemme päätarkoituksena on vähentää potilaan kipua 30. ja 60. minuutilla verrattuna 0. minuuttiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vetistä ulostetta viimeisen 2 viikon aikana ja 3 kertaa 24 tunnin aikana ja vatsakipua

Poissulkemiskriteerit:

  • Peritoniitti
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta
  • Lääkkeet annetaan päivystyspoliklinikalla ennen tutkimukseen ottamista
  • Kipulääke 4 tunnin sisällä
  • Diabetes mellitus ja muut neuropaattiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmässä potilaille ruiskutetaan hitaasti 2 ml normaalia suolaliuosta 30 sekunnin kuluessa.
2 ml normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä
Active Comparator: Hyoscine N butyylibromidi
Hoitohaarassa potilaalle injektoidaan laskimonsisäisesti 1 ml 20 mg hyoscine butyylibromidia ja 1 ml normaalia suolaliuosta laskimoon 30 sekunnin kuluessa.
Hyoscine N-butyylibromidi-injektio vatsakivujen hoitoon akuutissa gastroenteriitissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 1 tunti
Kivun muutos toimenpiteen jälkeen 30. ja 60. minuutilla. Kipu arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla (100 mm). 13 mm:n muutos Visual Analog Scale -asteikolla arvioidaan kliinisesti merkittäväksi.
30 minuuttia ja 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan jakaa pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa