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DOT 眼镜片的调节滞后 (ASH)

2026年4月29日 更新者:SightGlass Vision, Inc.
该研究的目的是测量 DOT 眼镜镜片和对照眼镜之间调节滞后的差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

如果一个人符合以下条件,则他/她有资格参与研究:

  1. 年龄在 6-18 岁之间,前 25 名完成的参与者中最多有 6 名年龄超过 14 岁。
  2. 如果未满 17 岁,则能够阅读(或被阅读)、理解并签署同意书;如果年满 17 岁或 18 岁,则能够阅读、理解并签署同意书。
  3. 未满 17 岁,由能够阅读、理解并签署父母信息和许可文件的父母或法定监护人陪同。
  4. 通过非睫状肌麻痹自动折射应该是正视的,这意味着两个折射子午线应该在 +1.00D 和 -1.00D 之间。
  5. 愿意并能够遵循指示。

一个人将被排除在研究之外,如果他/她:

  1. 正在参加任何同时进行的临床或研究。
  2. 近一年内有近视控制治疗史。
  3. 单眼弱视或已知患有任何其他双眼视力障碍,例如调节功能不全。
  4. 有任何已知的活动性眼部疾病和/或感染。
  5. 具有研究者认为可能影响研究结果变量的全身状况。 例子包括糖尿病、甲状腺机能亢进。
  6. 使用研究者认为可能影响研究结果变量的任何全身或局部药物。 例子包括阿托品滴眼液。
  7. 曾接受过斜视手术、屈光不正手术或眼内手术。
  8. 是学习小组成员的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:处理 1 - DOT 模式
眼镜镜片或治疗 1
圆点图案眼镜镜片
有源比较器:治疗 2 - 控制眼镜
比较器镜头或控制臂
控制镜头

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最佳视野范围
大体时间:90分钟
1) 使用每副治疗眼镜在距离和 40 厘米处测量的自动验光仪球面等效折射
90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月9日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月6日

首次发布 (实际的)

2021年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CPRO-2011-001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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